临床医学专员
¥8~13K/月
江北区
经验≥1年
前天
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¥8~13K/月
- 江北区
- 1年及以上
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临床医学经理/专员
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制药/生物工程
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
职责描述:1、组织协调公司内外相关资源,参与拟定临床试验方案和临床试验总结报告;2、 组织部门相关人员,负责拟定研究者手册、原始病历(SD)、病例报告表(CRF)、知情同意书、日记卡和临床试验用记录表等相关技术文件;3、组织临床试验研究者讨论会,参加临床试验总结会(包括中期总结会);4、负责审定伦理审查所需资料(临床试验方案、原始病历、病例报告表、知情同意书和日记卡等);5、 组织完成与团队相关的项目调研事宜;6、及时熟练掌握中药、化药、生物制品和医疗器械等临床试验相关法规、规范及技术指南;及时组织汇总、分类、整理、归档公司在研项目国内国外临床试验及临床研究动态,提供医学支持;7、 协助SOP...
注册专员
¥6~10K/月
江北区
经验≥1年
前天
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¥6~10K/月
- 江北区
- 1年及以上
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药品注册
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制药/生物工程
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
1、按照国家相关法律法规对研制药品进行注册申报,跟踪审评审批动态;2、负责药品注册申报资料的撰写、整理、审核工作;3、收集国内外药监的政策法规,及时汇报、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,及时跟进解读政策法规,收集同类产品的相关动态;4、根据法规和指导原则审核注册涉及的质量研究、非临床模块,并进行差距分析和报告出具;5、完成领导交代的其他工作。任职资格:1、本科以上学历,药学、生物等相关专业;2、具有2年及以上生物制品、化学药品注册工作经验;3、熟悉国家药*规和药品注册申报流程;4、具备良好的分析调研、注册检索、英语阅读能力;5、具备较强的责任心、良好的沟通能力、学习...