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类型 | 不限 全职 兼职

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互联网/移动互联网 通信/网络设备 计算机硬件 游戏 电子商务 软件 电子/半导体/集成电路 IT服务/系统集成 消费电子产品 运营商/增值服务 人工智能 物联网
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银行 证券/基金/期货 信托/贷款/担保/拍卖/典当 保险 投资理财咨询 互联网金融
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食品/饮料/烟酒/日化 服装/纺织 家居/家具/家电 玩具/工艺品 奢侈品/珠宝 文体办公用品 商超/批发/零售
餐饮/旅游/酒店/生活服务
餐饮 酒店/民宿/度假村 娱乐/休闲/健身 美容/美发/美体 婚庆/摄影 家政/维修/回收 其他生活服务 旅游业 宠物服务
教育/培训/专业服务
教育培训 人力资源服务 法律服务 财务/会计 税务/审计 其他专业服务 检测/认证
医药/医疗
医疗/整形/康养 制药/生物工程 医疗设备/器械制造 医药经销
广告/文化/传媒
广告/公关/会展 影视/娱乐/文化 报刊杂志 出版印刷 体育
能源/化工/环保
煤炭/石油/天然气 电气/电力/水利 环保 矿产/采掘/冶炼 化工/原材料 新能源
进出口/物流/其他行业
贸易/进出口 交通运输/物流/快递 政府/公共事业/非盈利组织 农林畜渔 其他行业

汇博招聘 医疗/医药 医药 药品注册

医药研发总监(数据总监) ¥10~20K/月 南岸区-茶园新区 经验不限 本月

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药智网

医药研发总监(数据总监)

  • ¥10~20K/月
  • 南岸区-茶园新区
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人

周末双休 8:30-18:00

岗位职责:
岗位职责:

1、带领团队进行日常维护与优化公司已有数据库类产品。

2、带领团队挖掘用户需求点,寻找新数据源,制定数据采集方案,打造全球研发数据系统产品。

3、带领团队进行数据治理工作。

4、利用专业知识完善药品研发数据库信息,挖掘更多新的数据价值点。

5、跨部门协调沟通,调动公司内部资源,解决业务发展过程中的各种问题,提高团队协同合作能力。

能力要求:

 1、药学相关专业,研究生学历及以上

2、从事药品研发工作经验5年以上,熟悉全球药品相关政策法规,对行业发展有敏锐的洞察力和独到的见解。

3、熟悉药品靶点、适应症、治疗领域等相关专业知识,熟悉NMPA、CDE、药检所、FDA、EMA等官网信息...

药品注册分析师 ¥8~15K/月 南岸区-茶园新区 经验≥3年 前天

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药智网

药品注册分析师

  • ¥8~15K/月
  • 南岸区-茶园新区
  • 3年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 双休 带薪年假 节日礼金 生日礼金 周末双休 8:30-18:00

岗位职责:
岗位职责:

1、利用专业知识日常维护与优化公司已有的药品注册相关数据库类产品;

2、带领团队挖掘用户需求点,打造相关注册申报的数据类型产品或功能;

3、利用专业知识结合竞品以及市场需求,挖掘更多新的数据价值点,为公司创造新的价值;

4、跨部门协调沟通,调动公司内部资源,解决业务发展过程中的各种问题,提高团队协同合作能力。

能力要求:

1、本科以上学历,药学相关专业,研究生及以上或有研发经验者优先;

2、从事药品研发工作经验3年以上,熟悉药品注册申报流程及相关政策法规;

3、熟悉药品研发历程,精通制剂或分析相关研发环节,对仿制药、创新药有一定了解和研究,熟悉药品的一致性评价和临床试验相关知识;

...

Project Manager(药品注册) ¥20~25K/月 成都-双流区 经验≥5年 前天

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福瑞莱(成都)科技有限公司

Project Manager(药品注册)

  • ¥20~25K/月
  • 成都-双流区
  • 5年及以上
  • 药品注册
  • 软件
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
PrimaryResponsibilities Responsibleforsupportingandexecutingtheactivitiesassignedforalltheprojectsasperthecompany’spoliciesandprocedures Rolespecifications -ResponsiblefortheendtoendtechnicaldeliveryandscheduleadherenceoftheMPR,MDVprojectsasdefinedintheprojectscopeoftheassignedproject.-Understandthe...

资深注册法规工程师(国内) ¥10~15K/月 成都 经验≥3年 前天

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奥泰医疗系统有限责任公司

资深注册法规工程师(国内)

  • ¥10~15K/月
  • 成都
  • 3年及以上
  • 药品注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司医疗器械有源产品注册策略制定和全过程合规管理;2、负责与检测机构、药监局沟通、协调,推进产品注册项目的进度;3、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;4、参与公司新产品研发,确保产品研发符合法规、标准的要求。5、完成产品延续、变更、新产品注册资料编写、审核、提交。6、完成生产许可证、经营许可证的的变更、延续的相关工作。7、参与注册体系核查的相关工作。8、法规要求定期完成的工作,包括定期风险评价、年报等。9、完成不良事件监测相关工作。任职要求:1、学历:本科及以上,电子、机械、机电一体化、生物医学工程等相关专业更佳。2、外语水平:良好的英文读写能力;3、3...

化学合成员 ¥4~6K/月 13薪 巴南区-麻柳嘴 经验≥3年 今天

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泰濠制药

化学合成员

  • ¥4~6K/月 13薪
  • 巴南区-麻柳嘴
  • 3年及以上
  • 生物工程/生物制药
  • 制药/生物工程
  • 高中
  • 年龄不限
  • 6人

五险一金 交通补助 绩效奖金 节日礼金 定期体检 生日礼金 按生产计划倒班

岗位职责:
岗位职责

1. 合成操作执行

 严格按照工艺规程和标准操作程序进行化学合成实验和生产操作。

 准确称取、投放原料和试剂,控制反应条件,确保化学反应的顺利进行。

2. 过程监控与记录

 实时监控反应过程,观察反应现象,记录反应温度、压力、时间等关键参数。

 及时发现并报告异常情况,协助采取纠正措施。

3. 设备操作与维护

 熟练操作合成相关的设备,如反应釜、搅拌器、加热冷却装置等。

 定期对设备进行日常维护和保养,确保设备正常运行。

4. 质量控制

 严格按照GMP规范进行操作。

 配合质量控制部门进行中间产品和成品的取样和检测。

 严格控制产品质量,确保符合质量标准和规范。

6. 安全与环保

...

药品注册专员 ¥6~9K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

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乐普健糖药业(重庆)有限公司

药品注册专员

  • ¥6~9K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 政府/公共事业/非盈利组织
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职责描述:1、负责国内外药品法规与指导文件的跟踪、解读,开展技术要求、政策法规的培训及执行监督。2、负责协助注册申报资料的撰写、整理、内部审核和归档;3、负责与药监部门沟通,跟进注册进度;4、负责统筹、协调、沟通注册项目进度。5、根据药品现场核查要求,协助准备相关资料和文件。6、及时完成领导交办的其他任务。

药品注册经理 ¥15~25K/月 成都-锦江区 经验不限 前天

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成都嘉葆药银医药科技有限公司

药品注册经理

  • ¥15~25K/月
  • 成都-锦江区
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、独立负责公司创新药注册工作,包括注册资料的收集、审核、汇总、报送等;2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流;3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性,包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等;4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则,为相关部门提供法规解读和培训支持;5、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,与国内外注册审评机构或合作单位沟通;6、跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程;7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。任职资格:1、医学或药学相关专业,统招本科及以上学历,硕...

无菌制剂技术员 ¥5~9K/月 荣昌区 经验≥2年 今天

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华森制药

无菌制剂技术员

  • ¥5~9K/月
  • 荣昌区
  • 2年及以上
  • 生物工程/生物制药
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 提供餐补 带薪年假 交通补助 通讯补助 绩效奖金 生育补贴 定期体检

岗位职责:
一、岗位职责:

1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;

2、负责分管剂型的技术指导,组织解决生产现场技术问题;

3、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;

4、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结;

5、负责分管剂型包装材料的设计的改进。

二、任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;1.5年及其以上相关工作经验。

2、热爱药品生产行业,能吃苦耐劳;

3、工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力;

4、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。

5、精通水针、粉针、冻干粉等常用无菌制剂的生产工艺、工艺验证及关键控制点和关键设备的...

口固制剂技术员 ¥5~9K/月 荣昌区 经验≥2年 今天

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华森制药

口固制剂技术员

  • ¥5~9K/月
  • 荣昌区
  • 2年及以上
  • 生物工程/生物制药
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 提供餐补 带薪年假 交通补助 通讯补助 绩效奖金 定期体检 专业培训

岗位职责:
一、岗位职责:

1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;

2、负责分管剂型的技术指导,组织解决生产现场技术问题;

3、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;

4、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结;

5、负责分管剂型包装材料的设计的改进。

二、任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;1.5年及其以上相关工作经验。

2、热爱药品生产行业,能吃苦耐劳;

3、工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力;

4、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。

5、熟悉片剂、胶囊、颗粒剂和散剂等常用固体制剂的生产工艺、工艺验证及关键控制点和关...

中药提取技术员 ¥5~9K/月 荣昌区 经验≥2年 昨天

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华森制药

中药提取技术员

  • ¥5~9K/月
  • 荣昌区
  • 2年及以上
  • 生物工程/生物制药
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 提供餐补 免费包住 交通补助 绩效奖金 定期体检 专业培训 一年两次调薪机会

岗位职责:
一、岗位职责:

1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;

2、负责分管剂型的技术指导,组织解决生产现场技术问题;

3、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;

4、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结;

5、负责分管剂型包装材料的设计的改进。

二、任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;1.5年及其以上相关工作经验。

2、热爱药品生产行业,能吃苦耐劳;

3、工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力;

4、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。

5、精通中药提取的生产工艺、工艺验证及关键控制点和关键设备的控制要求。

三、职位福利...

国内注册专员 ¥6~8K/月 江北区 经验≥1年 前天

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康巨全弘生物科技

国内注册专员

  • ¥6~8K/月
  • 江北区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程; 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职责描述:1、负责体外诊断试剂产品注册资料的审核、整理、提交;2、负责产品注册审批过程中问题的沟通、协调,及时完成补正;3、负责产品注册检验的联系、送检及跟进;4、负责临床样本收集,编写产品临床评价报告,参与临床试验工作;5、产品注册资料的整理、归档;6、收集整理注册相关法规、规章、标准。任职要求:1、本科及以上学历,生物医药相关专业,1年及以上诊断试剂;2、1年以上IVD产品国内注册经验或至少一个IVD项目完整国内注册经验(关键);3、熟悉IVD产品国内注册相关法规、标准;4、较强的语言、文字表达能力;5、较强的学习能力和领悟力;语言要求:不限所属部门:注册部

国内注册专员 ¥6~12K/月 成都-双流区 经验不限 前天

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四川汇宇制药股份有限公司

国内注册专员

  • ¥6~12K/月
  • 成都-双流区
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职位描述1.负责公司医药产品注册资料的准备、审核及申报工作,确保达到国内产品注册要求。2.独立调研具体待研发品种在中国的市场趋势,并制定注册策略及计划。3.与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的指导。4.阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求,负责药品注册资料的准备、审核及申报实施、执行、确保达到国内产品注册要求。5.独立处理货解决申报注册中的有关问题、相关部门之间的良好沟通与协调,参与协调与申报产品相关的事物。任职要求:1.药学、医学、制药等相关专业本科及以上学历,注册相关工作2年以上,具有药品申报项目的经验。2.英语CET-6,能够精准翻译专业资料。熟练运用办公软件。3.熟练掌...

项目申报专员 ¥5~10K/月 九龙坡区-九龙 经验≥1年 前天

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重庆高圣生物医药有限责任公司

项目申报专员

  • ¥5~10K/月
  • 九龙坡区-九龙
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 医药经销
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、整理公司全年项目申报计划、对申报项目进行可行性分析、推进意见及前期准备;2、协调、整合公司资源,组织、完成*项目(科委、经信委、发改委等*项目)申报、立项、实施、验收工作及相关资料的收集;3、负责收集、整理与企业相关的*、部委和地方产业政策、发展规划、地方优惠、扶持、奖励政策等申报信息,并提交给公司决策层参考;4. 负责跟踪项目申报进度、协助完成公司承担的项目的推动和落实;5. 负责公司与*相关部门的日常沟通和文件往来(包括日常接待、会议参与、公函写作等)以及协助处理各种*公关应急事宜;6. 领导安排的其他工作事宜。职位要求:1、硕士学历,生物、药学、医学等相关专业,1年以上生物...

诊断试剂注册专员 ¥5~8K/月 成都-温江区 经验≥1年 前天

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四川博飞珂生物科技有限公司

诊断试剂注册专员

  • ¥5~8K/月
  • 成都-温江区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责:1.负责体外诊断试剂产品的注册工作,撰写试剂产品注册相关资料;2.负责对接检测所检测相关事宜;跟进试剂产品注册检测过程;3.负责试剂注册资料的递交及协助审评过程中相关问题的解决;4.负责更新诊断试剂产品注册相关法律法规及培训相关人员;5.其它与产品注册相关的工作。任职要求:1.大学本科以上学历,生物、医学、检验或医药相关专业;2.具有诊断试剂产品完整注册申报工作经验;3.熟悉体外诊断试剂注册申报程序、相关法律法规及申报资料的撰写;4.有较强的沟通能力和协调能力,确保注册工作高质量高效率执行。

注册专员 ¥4~8K/月 大渡口区 经验≥1年 前天

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重庆昶健科技有限公司

注册专员

  • ¥4~8K/月
  • 大渡口区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 互联网/移动互联网
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
一、岗位职责:1. 负责有源医疗器械质量体系配套文件的编制、修订、换版;2. 负责质量体系维护、培训、检查,保障质量体系正常运行;3. 负责协助申报新产品注册、生产许可等证照办理的工作;4. 协助领导完成其它交办的工作。二、岗位要求:1. 年龄25岁以上,本科以上学历;2. 2-3年有源医疗器械质量管理实际工作经验。包括新的质量体系搭建、质量管理文件编写,质量管理制度审核等,经过质量管理体系系统培训,熟悉质量管理体系的运行和维护,具备内审员资格证优先;3. 2年以上医疗器械注册申报经验,掌握医疗器械注册申报流程,熟悉有源、体外诊断试剂等注册申报工作优先;4. 具有良好的团队合作意识。

注册专员 ¥6~10K/月 江北区 经验≥1年 前天

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重庆美莱德生物医药有限公司

注册专员

  • ¥6~10K/月
  • 江北区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1、按照国家相关法律法规对研制药品进行注册申报,跟踪审评审批动态;2、负责药品注册申报资料的撰写、整理、审核工作;3、收集国内外药监的政策法规,及时汇报、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,及时跟进解读政策法规,收集同类产品的相关动态;4、根据法规和指导原则审核注册涉及的质量研究、非临床模块,并进行差距分析和报告出具;5、完成领导交代的其他工作。任职资格:1、本科以上学历,药学、生物等相关专业;2、具有2年及以上生物制品、化学药品注册工作经验;3、熟悉国家药政法规和药品注册申报流程;4、具备良好的分析调研、注册检索、英语阅读能力;5、具备较强的责任心、良好的沟通能力、学...

药品注册专员(J11907) ¥10~13K/月 成都-双流区 经验不限 前天

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成都青山利康药业股份有限公司

药品注册专员(J11907)

  • ¥10~13K/月
  • 成都-双流区
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责:1.监测注册相关政策、法规、指南的变化,及时收集、更新和掌握最新知识,为研发团队提供法规支持。2.注册策略支持:根据公司战略目标和研发规划,评估各项目注册风险,并制订相应的注册策略和注册计划。3.注册文件撰写:按职能分工撰写和审核项目注册文件。4.注册文件整理与内部审查:收集整理注册文件,并进行内部模拟受理审查。5.注册文件提交与管理:提交、管理项目注册文件。6.注册沟通:跟进已申报事项和项目的审评审批过程,并就过程中的问题与管监机构进行沟通,推动解决。7.保持与监管机构的良好沟通和互动,为研发团队提供药政资源支持。任职资格:1.硕士及以上学历;药学、药事管理等相关专业。2.3年以上...

临床监查员-成都-外派MNC平台 ¥14~20K/月 成都-锦江区 经验≥1年 前天

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爱恩康临床医学研究(北京)有限...

临床监查员-成都-外派MNC平台

  • ¥14~20K/月
  • 成都-锦江区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
外派MNC或者Toplocal平台.化药项目,肿瘤&非肿,23期为主.任职要求1.统招本科及以上学历.2.1-3年CRA工作经验,化药项目经验,肿瘤项目经验优先.

注册员 ¥3~4K/月 云阳县 经验≥1年 前天

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重庆三峡云海药业股份有限公司

注册员

  • ¥3~4K/月
  • 云阳县
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作地点重庆市云阳县!要求:药学或相关专业大专及以上学历,有药品生产、检验相关任职背景一年以上,性格外向。工作内容:1、负责公司药品、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报;2、负责注册药品、保健食品申报资料的.整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息;(①根据药品、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度和样品检验进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度和药品、保健食品注册申报资料符合规定;)3、负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通;4、负责注册申报材...

进口药品注册员 ¥6~11K/月 南岸区 经验≥1年 前天

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重庆鑫江医药有限公司

进口药品注册员

  • ¥6~11K/月
  • 南岸区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 商超/批发/零售
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1、负责药品CTD申报资料(国内外)的各个板块的撰写,及时对资料进行整理,审查、修订、更新升级;2、负责追踪各项目组研发进度节点(包括技术转移),及时审核节点文件,对是否满足申报注册要求进行评估;3、负责与国内外客户及供应商的邮件回复工作,积极与各部门进行协调,及时搜集客户所需资料并提供;4、负责定期搜集药品注册申报、GMP相关政策法规和指南,各种技术要求、质量标准的动态信息;5、负责注册变更的申报流程;6、英语水平四级及以上,熟练使用办公软件;7、熟悉药品报关流程;8、具备良好沟通能力,有GMP认证经验优先;

药品注册专员 ¥5~10K/月 南岸区 经验≥1年 前天

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重庆鑫江医药有限公司

药品注册专员

  • ¥5~10K/月
  • 南岸区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 商超/批发/零售
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1、负责药品CTD申报资料(国内外)的各个板块的撰写,及时对资料进行整理,审查、修订、更新升级;2、负责追踪各项目组研发进度节点(包括技术转移),及时审核节点文件,对是否满足申报注册要求进行评估;3、负责与国内外客户及供应商的邮件回复工作,积极与各部门进行协调,及时搜集客户所需资料并提供;4、负责定期搜集药品注册申报、GMP相关政策法规和指南,各种技术要求、质量标准的动态信息;5、负责注册变更的申报流程;6、英语水平四级及以上,熟练使用办公软件;7、具备良好沟通能力,有GMP认证经验优先;

药品注册专员 ¥8~13K/月 巴南区 经验≥3年 前天

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博唯佰泰生物制药

药品注册专员

  • ¥8~13K/月
  • 巴南区
  • 3年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职责描述:1.负责公司在研产品的临床申请、补充申请、生产注册申请等各种注册申报工作。2.负责国家、生(市)级等各项基金支持政策等的申报工作。3.协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;4.随时保持与国家、省级有关药政、药检部门、科技部门等的联系和沟通,以便掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门。5.负责注册申报资料的起草、收集、整理与初步审核,确保申报资料的完整、正确、真实、及时。6.负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;7.负责申报资料的归档和保密的工作。8.参与公司药物警戒制度的建立并负责执行。任职要求:1.本科及以上学历,临床医学、药学、生物...

注册专员 ¥8.5~12K/月 巴南区 经验不限 前天

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博唯佰泰生物制药

注册专员

  • ¥8.5~12K/月
  • 巴南区
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司相关产品的注册,包括注册需求的收集.整理和分析。2、负责注册资料的撰写和原始记录的审核、报批、注册申报材料归档及备份。3、负责注册过程的日常跟踪与问题反馈,与注册监管部门有效沟通协调。4、负责及时跟踪注册监管部门出台的各项药事法规.文件.技术资料等,并结合公司需求作相关解读。5、领导安排的其它相关工作。任职要求:1、本科以上学历,药学.临床等相关专业。2、良好的中英文书写及表达能力,熟练使用日常办公软件。3、5年以上药品注册工作经验,有成功药品申报案例者优秀考虑。4、了解相关法规政策、申报流程及相关技术指导原则。5、具有良好的沟通协调能力和组织能力、数据及文字整理能力、高...

符合性QA(注册) ¥5~8K/月 成都-郫都区 经验不限 前天

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四川宏明博思药业有限公司

符合性QA(注册)

  • ¥5~8K/月
  • 成都-郫都区
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
【岗位职责】1.法规管理:配合建立、维护法规符合性体系,定期更新法规和指南目录并追踪相关部门后续措施;2.药政注册管理:负责药品注册申请、上市后变更系列工作,负责产品批件档案管理;3.官方检查管理:负责官方认证迎检,缺陷整改等系列工作;4.项目管理:起草OEM涉及的《药品委托生产质量协议》,根据OEM委托方需求配合完成B证申报材料准备,根据节点完成C证办理,配合委托方对我司的现场审计,配合委托方完成药品注册验证、药品现场核查等工作;5.药品抽检管理:根据市场提供产品抽检需求,完成资料递送及现场抽检,处理检验过程中的问题,跟踪抽检进度;6.产品送检管理:省检报告到期前完成产品取样送检,跟踪检验进...

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