重庆药品注册招聘
岗位职责:
1、带领团队进行日常维护与优化公司已有数据库类产品。
2、带领团队挖掘用户需求点,寻找新数据源,制定数据采集方案,打造全球研发数据系统产品。
3、带领团队进行数据治理工作。
4、利用专业知识完善药品研发数据库信息,挖掘更多新的数据价值点。
5、跨部门协调沟通,调动公司内部资源,解决业务发展过程中的各种问题,提高团队协同合作能力。
能力要求:
1、药学相关专业,研究生学历及以上
2、从事药品研发工作经验5年以上,熟悉全球药品相关政策法规,对行业发展有敏锐的洞察力和独到的见解。
3、熟悉药品靶点、适应症、治疗领域等相关专业知识,熟悉NMPA、CDE、药检所、FDA、EMA等官网信息...
工作内容:
1、负责安排API产品客户问卷调查所需资料的中英文翻译工作、日常药政事务的联系。
2、负责国内外注册申报资料的中英翻译,按要求申报工作。
3、负责药品注册申报资料审核,补充注册以及药品再注册的编制、审核,以及按规定申报。
4、负责药品生产许可、补充、变更、换发等资料编制和申报,API年度更新报告。
任职要求:
1、年龄35-45岁,本科及以上学历,药学、医美、生物学等相关专业。
2、熟悉国内及美国,欧盟等药品注册法规。
3、具备中英文书面翻译与口译能力,英语六级则优先考虑。
4、具备3年及以上国内国外药品注册事务工作经验,至少1年QC工作经历。
5、具备优...
工作内容:
1、根据注册需要,收集整理注册资料并根据注册进度对资料进行递交。
2、参与API产品注册资料、API年度更新报告的中英翻译、整理及提交。
3、参与国内外客户审计和国内外药政当局审计的接待工作,现场准确翻译。
4、参与客户问卷调查的中英翻译工作,日常药政事务的联系等。
任职要求:
1、年龄25-35岁,本科及以上学历,药学、医美、生物学等相关专业。
2、熟悉国内、美国、欧盟等药品注册法规,熟悉中国药典、USP、EP、JP等药典附录及通则要求。
3、具备中英文书面翻译与口译能力,英语六级则优先考虑。
4、具备1年及以上国内国外药品注册事务工作经验,且有气相色谱、液...
岗位职责:1、参与从早期工艺开发(IND)到产业化(NDA)不同研发阶段药学注册资料撰写工作。2、参与注册检验、现场核查的沟通和资料准备,支持CMC部门与注册部门的对接。3、参与CMC项目管理工作,根据申报计划,收集注册相关的CMC资料与报告,推进申报工作按计划执行。4、参与项目调研,协助收集国内外政策、法规,掌握药品注册动态,整理传达最新注册法规/指南等信息。5、完成上级交办的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,药学、医学、化学、生物学等相关专业;2、具有1~3年的生物制品工艺研发、分析方法开发或技术转移、分析方法转移经验;3、了解和熟悉单抗工艺或分析方法(包括但不限于CHO细胞培养、纯...
岗位职责:1、参与从早期工艺开发(IND)到产业化(NDA)不同研发阶段药学注册资料撰写工作。2、参与注册检验、现场核查的沟通和资料准备,支持CMC部门与注册部门的对接。3、参与CMC项目管理工作,根据申报计划,收集注册相关的CMC资料与报告,推进申报工作按计划执行。4、参与项目调研,协助收集国内外政策、法规,掌握药品注册动态,整理传达最新注册法规/指南等信息。5、完成上级交办的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、医学、化学、生物学等相关专业; 2、具有1~3年的生物制品工艺研发、分析方法开发或技术转移、分析方法转移经验; 3、了解和熟悉单抗工艺或分析方法(包括但不限于CHO细胞...
职责描述:1、负责国内外药品法规与指导文件的跟踪、解读,开展技术要求、政策法规的培训及执行监督。2、负责协助注册申报资料的撰写、整理、内部审核和归档;3、负责与药监部门沟通,跟进注册进度;4、负责统筹、协调、沟通注册项目进度。5、根据药品现场核查要求,协助准备相关资料和文件。6、及时完成领导交办的其他任务。
重庆望业生物制药直招
岗位:直招操作工40名,厂址:重庆回兴
简介:望业生物制药公司是亚洲最大的一家肝素钠产品供应商之一,操作工主要是把解冻后的猪小肠整理整齐后交付方便加工的工作系列流程,有较浓猪大肠的气味。
薪资待遇:两班倒,月休2天,上班时间下午4点-晚上12点,凌晨4到下午4点。第一个月3000元,做满一个月转正后有五险,转正后保底3000元,按件计酬,多劳都得,综合收入6000至8000元,包吃包住,面试体检合格马上安排住宿,工资月结,不拖欠。
条件:能吃苦耐劳,对猪大场气味不过敏,闻得习惯的,50岁下男女不限,熟手可以适当放宽年龄,身高155以上,视力正常(戴眼镜的不要),常...
岗位职责:1、独立负责公司创新药注册工作,包括注册资料的收集、审核、汇总、报送等;2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流;3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性,包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等;4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则,为相关部门提供法规解读和培训支持;5、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,与国内外注册审评机构或合作单位沟通;6、跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程;7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。任职资格:1、医学或药学相关专业,统招本科及以上学历,硕...
工作职责:1.负责公司原料药产品的国际注册工作,确保产品能够顺利通过各国的注册审批流程。2.熟悉并掌握各国药品注册法规和标准,包括但不限于美国DMF、欧洲CEP/ASMF、日本PMDA文件的要求。3.组织编写和审核原料药国际注册文件,包括但不限于DMF、CEP、ASMF等文件的准备和提交。4.与国内外法规部门、客户进行沟通,确保注册文件的准确性和完整性。5.负责与国际药品监管机构进行交流,处理注册过程中的问题,确保注册进度。6.负责跟踪和解读国际药品注册的最新法规变化,及时调整注册策略和文件准备。7.协助公司进行市场调研,评估原料药在国际市场的潜力,为公司决策提供支持。8.定期向上级汇报注册进...
工作职责
1.法医物证鉴定(个体识别、三联体亲子关系鉴定、二联体亲子关系鉴定)工作(DNA提取、扩增、测序、出具鉴定意见书等);
2.负责仪器设备的使用及维护保养;
3.及时完成鉴定任务,向上级反馈进度及相关情况;
4.完成领导分配的其他工作;
5.专业要求:法医学、生物学、生命科学、遗传学、生物技术专业本科及以上学历;
6.已取得法医物证专业领域的行业执业资格者优先;
7.有从事法医物证鉴定或PCR扩增相关工作经历优先。
能力要求
1.具备独立完成法医物证鉴定(个体识别、三联体亲子关系鉴定、二联体亲子关系鉴定)工作的能力;
2.具备出具法医物证鉴定意见书、复核校对等能力。
一、工作职责1. 负责公司产品注册相关资料的收集整理、申报、报批、审评等工作;2. 组织、协调各方准备注册申报文件,以确保注册材料及时、高质量地提交(质量相关资料偏多);3. 负责跟踪整个注册过程,及时处理审评意见,推进注册事宜,对进度予以及时反馈;4. 及时跟踪相关政策、法规变化,定期组织开展内部培训;5. 公司安排的其他临时性任务。二、任职要求1. 药学相关专业,本科及以学历;2. 两年以上药品生产质量工作经验,熟悉GMP质量体系文件;3. 具备良好的英语口语及书面表达水平,至少英语6级;4. 具有较强的沟通、协调和组织能力;5. 具有良好的团队合作精神和服务意识;6. 抗压能力较强,有良...
主要岗位职责:1.分析美国市场的法规要求,制定相应的注册计划和时间表。2.准备和审核药品注册所需的各类文件。3.与美国药监局进行有效沟通,解答监管机构的问题,处理注册过程中出现的各种问题。4.持续跟踪和分析美国药品注册法规的变化,及时更新公司的注册策略和流程。并为公司内部提供法规培训和支持。5.与研发、生产、质量、市场等部门密切合作,解决注册过程中的跨部门问题。6.负责在美国注册项目的整体管理,确保项目按时按质完成。。7.识别和评估注册过程中的潜在风险,制定相应的应对措施。任职资格:1.生物科学、药学、化学、医学等相关专业本科及以上学历。2.3年以上制药行业国际注册事务相关工作经验。3.流利的...
岗位职责:1.负责根据立项计划及相关制度,对化学仿制药、改良型新药项目进行具体调研分析,并撰写/协调撰写各阶段相关报告。2.负责具体推进项目立项任务,保障按计划完成。3.负责具体项目立项最终报告的签批。4.负责根据指示,做具体调研分析以及追踪更新,为项目立项做储备。5.根据领导指示,进行具体潜在合作项目的评估。6.负责具体制定立项进度表、研发优先顺序表,并进行实时更新。7.负责根据指示,配合其他部门提供立项相关资料与支持。任职要求:1.本科及以上学历,肿瘤医学、药学、免疫学、细胞生物学等相关专业。2.有1年及以上化学仿制药、改良新药研究经验,或药企立项相关实操工作经验。3.具有良好的英文能力,...
岗位职责:
1、负责成品,原辅料、包材、中间体、工艺验证、工艺用水、留样考察以及投诉产品的无菌、细菌内毒素、微生物限度检验工作,环境监测用培养基的只被以及样品的培养与报告;
2、微生物限度检查辅助工作;
3、微生物限度检验方法的验证;
4、负责相关仪器的日常维护、清洁管理;
5、上级交办的其他工作。
任职要求
1、大专及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、具备一年以上制药行业同岗位工作经验。。
一、岗位职责:1. 负责有源医疗器械质量体系配套文件的编制、修订、换版;2. 负责质量体系维护、培训、检查,保障质量体系正常运行;3. 负责协助申报新产品注册、生产许可等证照办理的工作;4. 协助领导完成其它交办的工作。二、岗位要求:1. 年龄25岁以上,本科以上学历;2. 2-3年有源医疗器械质量管理实际工作经验。包括新的质量体系搭建、质量管理文件编写,质量管理制度审核等,经过质量管理体系系统培训,熟悉质量管理体系的运行和维护,具备内审员资格证优先;3. 2年以上医疗器械注册申报经验,掌握医疗器械注册申报流程,熟悉有源、体外诊断试剂等注册申报工作优先;4. 具有良好的团队合作意识。
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重庆药品注册工资
平均月薪:¥10570
薪资区间:3000-40000元/月
59
个岗位
学历要求分析
重庆药品注册需要什么学历?
不限学历占
77.7%
, 大专占
7.4%
, 本科占
11.1%
, 硕士占
3.7%
。
经验要求分析
重庆药品注册需要什么经验?
不限经验占
22.2%
, 1-3年占
55.5%
, 3-5年占
22.2%
。
重庆药品注册最新投递
裴先生
2025-01-19
投递了乐普健糖药业(重庆)有限公司的药品注册专员职位
高女士
2025-01-19
投递了乐普健糖药业(重庆)有限公司的药品注册专员职位
秦先生
2025-01-08
投递了药智网的医药研发总监(数据总监)职位
周先生
2025-01-07
投递了药智网的医药研发总监(数据总监)职位
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