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类型 | 不限 全职 兼职

其他 | 招聘行业 公司规模 公司性质 工作经验 学历要求 月薪范围

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汇博招聘 医疗/医药 医疗器械 医疗器械注册

1/2

应届生 急聘 名企

发布时间 近一天 近三天 近七天
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莱福医疗科技 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册/体系工程师 ￥4~8K/月 南岸区-长生桥 经验不限 今天

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莱福医疗科技

注册/体系工程师 [实习]

  • ￥4~8K/月
  • 南岸区-长生桥
  • 不限（可接受应届生）
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 年龄不限
  • 专业不限
  • 1人

五险 带薪年假 通讯补助 节日礼金 生日礼金 8:30-17:30

岗位职责：
1、大专及以上学历，具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，能够熟练撰写相关文件；

2、2年以上医疗行业文控岗位工作经验者优先；

3、医疗器械产品注册经验者优先；

3、了解CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、ISO 13485或ISO 9001质量管理体系要求者优先；

4、有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。

豪迟义齿制作 101-500人 | 民营 | 其他行业

医疗器械注册 ￥5~10K/月 渝北区-木耳 经验不限 今天

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豪迟义齿制作

医疗器械注册

  • ￥5~10K/月
  • 渝北区-木耳
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 其他行业
  • 大专
  • 50以下
  • 1人

包吃住 五险 带薪年假 生育补贴 节日礼金 定期体检 定期团建 专业培训

岗位职责：
岗位职责： 

1、根据公司项目计划，负责注册项目的协调及项目进度跟踪，按时推进医疗器械产品的注册申报工作；

2、产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报；

3、跟进医疗器械产品注册的审评、回复、批准，及时反馈和解决该过程中出现的问题；

4、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作；

5、跟踪注册进程，能及时有效的解决国家药品监督管理局、（主管当局）提出的各类问题；

6、关注医疗器械法规及国内外监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中；

7、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管；

...

康华瑞明 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械产品注册专员 ￥3.5~7K/月 北碚区-童家溪 经验≥2年 本周

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康华瑞明

医疗器械产品注册专员

  • ￥3.5~7K/月
  • 北碚区-童家溪
  • 2年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人

包吃住 五险 绩效奖金 免费班车

岗位职责：
岗位职责

负责医疗器械注册相关工作：

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；

4、相关产品企业标准撰写、产品送检、复核与备案。

5、产品注册材料撰写与报送。

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；

岗位要求：

1、有较强的沟通、协调能力；

2、有一定的文件汇编功底；

3、大专以上学历，机械、电子、光学、软件、医疗等相关专业优先；

3、有相关工作经验的优先,无经验人员公司提供培训。

玖牛医疗科技 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册工程师 ￥8~12K/月 南岸区-茶园新区 经验不限 本月

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玖牛医疗科技

注册工程师

  • ￥8~12K/月
  • 南岸区-茶园新区
  • 不限（可接受应届生）
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 专业不限
  • 1人

五险 绩效奖金 定期团建 专业培训 周末双休 8:30-17:30

岗位职责：
1、参与设计开发和设计开发的更改的策划，明确设计输入的法规要求。

2 负责撰写、审核注册检验资料，送检、退样并全程跟踪注册检验过程，确保按时获得注册检验报告。

3 负责产品必要的临床试验备案工作，对相关活动进行记录并存档。

4 负责注册申报资料及发补资料的编写、整理和申报、全程跟踪产品注册过程并就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件。

5 协助注册体系核查相关工作，与本产品设计开发相关各部门沟通，查核记录完整性，确保体系核查顺利通过。

6 负责注册资料及原始记录整理及归档。

7 负责公司相关医疗器械法律法规、标准、指导原则的收集、更新...

四川锦江电子医疗器械科技股份有... 101-500人 | 民营 | 电子/半导体/集成电路

国际注册工程师 ￥10~15K/月 成都-武侯区 经验≥3年 前天

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四川锦江电子医疗器械科技股份有...

国际注册工程师

  • ￥10~15K/月
  • 成都-武侯区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 电子/半导体/集成电路
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE等)注册策略制定和全过程管理；2、负责完成医疗器械产品CE和FDA注册和体系整套文件的撰写和整理；3、负责与合作单位、检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度；4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等；收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、竞争产品取证动态及相关信息，为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持；5、与国内外检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系，处理并参与各类评审相关性事务。任职要求：1、学历：本科以上，电子、机械、医学等相关专业2、外语水平：英语6级或其他...
重庆轻工职业学院 更多公招职位>

院长公招职位 重庆-九龙坡区 本科

成都融微合创医疗科技有限公司 51-100人 | | 制药/生物工程

医疗器械注册专员 ￥10~12K/月 成都-武侯区 经验不限 前天

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成都融微合创医疗科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥10~12K/月
  • 成都-武侯区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1、负责公司医疗器械注册工作，包括注册资料的编写、整理、审核、申报与归档等。2、提交注册申请文件给监管机构，确保资料的准确性、完整性和合规性。3、负责与注册检测、技术审评部门沟通，跟踪、推进项目进度。4、配合监管机构进行补充资料的交流和审批事项的沟通。5、整理并备份注册资料及原始数据记录，确保注册文档的完整性和随时可查性。岗位要求:1、机械、电子、材料、生物工程、医学等相关专业大专以上学历，有2年以上3类或无菌医疗器械注册工作经验。2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求。3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力及执行力。职能类别：医疗器械注册关键字：注册资料医...

医疗器械注册专员 ￥10~12K/月 成都 经验≥1年 前天

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成都融微合创医疗科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥10~12K/月
  • 成都
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1、负责公司医疗器械注册工作，包括注册资料的编写、整理、审核、申报与归档等。2、提交注册申请文件给监管机构，确保资料的准确性、完整性和合规性。3、负责与注册检测、技术审评部门沟通，跟踪、推进项目进度。4、配合监管机构进行补充资料的交流和审批事项的沟通。5、整理并备份注册资料及原始数据记录，确保注册文档的完整性和随时可查性。岗位要求:1、机械、电子、材料、生物工程、医学等相关专业大专以上学历，有2年以上3类或无菌医疗器械注册工作经验。2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求。3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力及执行力。行业要求：全部行业
宁波戴维医疗器械股份有限公司 501-1000人 | | 医疗设备/器械制造

售后工程师 ￥4~6K/月 重庆 经验不限 前天

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宁波戴维医疗器械股份有限公司

售后工程师

  • ￥4~6K/月
  • 重庆
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 年龄不限
  • 2人
岗位职责：
学历：***大专及以上。2、年龄：20至35周岁，电子、机械、医疗器械、生物工程等相关专业，具备一定的应变、协调、沟通和语言表达能力，能适应长期出差。3、有相关工作经验都优先。4丶负责产品的售后服务工作，收集有关产品的任何反馈信息，并以书面形式上报相关领导。5、此次招聘为戴维重庆总代理商一一重庆慕铭科技有限公司招聘。重庆慕铭科技有限公司创立于2010年，是一家销售医疗器械的企业，主要销售婴儿培养箱、运输用培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗系列设备等等医疗器械。 慕铭公司始终以“诚信求生存，服务谋发展”为立业宗旨、制定并不断完善着各方面的管理制度，执行规范。数年来，全体员工精诚团结、勇于奉献...
奥泰医疗系统有限责任公司 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册法规工程师 ￥12~18K/月 成都-郫都区 经验不限 前天

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奥泰医疗系统有限责任公司

注册法规工程师

  • ￥12~18K/月
  • 成都-郫都区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE，俄罗斯等)注册策略制定和全过程合规管理；2、负责完成医疗器械产品CE、FDA等海外注册项目以及配合相关法规体系的修订完善；3、负责与公告机构、检测机构、主管当局沟通、协调，推进产品注册项目的进度；4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等；5、收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、同类品企业取证动态及相关信息，为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持；6、与国内外检测机构、公告机构、主管当局等单位建立并保持良好的业务关系，处理并参与各类注册项目相关性事务。任职要求：1、学历：本科及以上，电子、机械、生物医学工程...

注册法规工程师 ￥10~18K/月 成都 经验≥3年 前天

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奥泰医疗系统有限责任公司

注册法规工程师

  • ￥10~18K/月
  • 成都
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、相关国家及地区医疗器械相关法规、标准的收集、培训、宣贯实施及监控；2、按照公司策略实施相关国家和地区的法规认证、注册；3、进行公司医疗器械相关企业资质、证照的申报与办理；4、按相应的法规要求，上报并跟踪处理不良事件、召回、忠告性通知等法规要求的上市后监管项目以及配合进行日常监管、上报年度报告等；岗位要求：1、理工科专业本科及以上学历优先；2、电气医疗领域3年以上质量法规工作经验优先；3、熟知电气医疗产品法规,NMPA法规，FDA法规，MDR欧盟法规优先；4、有ISO13485、ISO14971培训证书优先；5、熟练使用计算机及Office工具。

医疗器械国际注册工程师 ￥8~15K/月 成都-郫都区 经验≥3年 前天

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奥泰医疗系统有限责任公司

医疗器械国际注册工程师

  • ￥8~15K/月
  • 成都-郫都区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE，俄罗斯等)注册策略制定和全过程合规管理；2、负责完成医疗器械产品CE、FDA等海外注册项目以及配合相关法规体系的修订完善；3、负责与公告机构、检测机构、主管当局沟通、协调，推进产品注册项目的进度；4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等；5、收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、同类品企业取证动态及相关信息，为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持；6、与国内外检测机构、公告机构、主管当局等单位建立并保持良好的业务关系，处理并参与各类注册项目相关性事务。任职要求：1、本科及以上，电子、机械、生物医学工程等相关...
重庆九康医疗研究院有限公司 50人以下 | 民营 | 其他专业服务

医疗器械注册专员/主管 ￥6~12K/月 沙坪坝区 经验不限 前天

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重庆九康医疗研究院有限公司

医疗器械注册专员/主管

  • ￥6~12K/月
  • 沙坪坝区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 其他专业服务
  • 不限
  • 年龄不限
  • 2人
岗位职责：
岗位职责: 1.负责公司产品注册（主要是3类医疗器械产品）认证工作（CFAD,CE,FDA）的计划、实施以及管理，包括第三方机构筛选和管理。 2.协助制定产品注册计划，负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调； 3.负责国际注册及认证的策划，实施和管理。负责相关注册资料的翻译，整理及跟进，配合质量进行体系核查等工作； 4.负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用条款； 5.解读医疗器械相关法规政策要求，有效支持产品运营。负责与药监局和各检测中心保持密切沟通和友好联络； 6.负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责...
创芯生物科技 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册专员 ￥6~11K/月 北碚区 经验≥3年 前天

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创芯生物科技

注册专员

  • ￥6~11K/月
  • 北碚区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 3人

包吃住 五险 交通补助 定期体检

岗位职责：
岗位职责1.负责公司II类医疗器械产品的注册工作2.负责公司经营体系的建立和维护3.负责收集、了解并解读国家和地方各类园区政策及针对各类企业的相关优惠、扶持、奖励政策和知识产权资讯任职要求：1.医疗器械相关专业本科以上学历2.精通II类医疗器械产品注册办事流程，有丰富的注册经验3.责任心强，有良好的团队合作精神，良好沟通能力4.文字功底佳福利待遇：1.薪资面议（平均工资高于同等企业）2.购买五险一金3.节假日福利，生日慰问，公司节假日不定期旅游和聚餐4.美女帅哥多，办公环境舒适！工作时间（周末双休，工作日八小时制）:冬季作息：8:30-12:00、13:30-18:00 夏季作息：8:00-1...
厚凯（天津）医疗科技有限公司 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

体系经理 ￥15~25K/月 成都-温江区 经验≥10年 前天

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厚凯（天津）医疗科技有限公司

体系经理

  • ￥15~25K/月
  • 成都-温江区
  • 10年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
工作职责：1.根据市场上市许可要求，识别相关国法规进行产品上市注册，策划注册需求及路径，督促注册专员跟进注册任务。2.根据市场需求，识别相关国质量体系法规要求，建立质量管理体系审核通过，促体系工程师跟进质量体系运行、保持和改进。3.统筹管理生产部体系相关工作，包括体系文件的制定、修订、审核、培训执行督导。4.根据标准及法规要求，识别现有风险，持续改进，内部法规问题的沟通落实。5.负责按实际生产工作建立健全各种作业规范、规程，并确保体系有效运行并不断优化和完善。6.负责生产部相关设备、工艺验证的审核，确保产品放行满足法规要求。7.按生产实际制定、优化体系相关记录，并培训相关使用人员，保证体系文件...

医疗器械注册工程师 ￥6~10K/月 成都-温江区 经验≥3年 前天

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厚凯（天津）医疗科技有限公司

医疗器械注册工程师

  • ￥6~10K/月
  • 成都-温江区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1.熟悉有源、无菌三类产品国内、外注册流程；2.熟悉与注册有关的法规、标准；3.负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件；4.负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解，指导相关人员整改；5.负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯；6.协助产品注册及注册后监管的其它工作；7.完成上级领导交办的其他有关的工作。任职要求：1.生物医学工程、电子、医学、生物医药相关专业，本科以上学历；2.3年以上相关工作经验；3.工作认真严谨，具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；4.有临床试验经验优先，英语听说读写熟练优先职能类别：医疗器械注册关键字：注册产品注册法规收集产品注册检验
拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限... 51-100人 | 民营 | 制药/生物工程

注册主管 ￥8~15K/月 成都-温江区 经验≥1年 前天

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拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限...

注册主管

  • ￥8~15K/月
  • 成都-温江区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品（无源、植入）在国内的注册事宜；2、按照相关法律法规及标准的要求，起草技术要求，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，开展相关工作，确保各产品的注册相关工作顺利进行；6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；7、根据公司整体发展需要，主导或参与建立、维护质量管理体系、...
鸿瑞泰捷生物科技(厦门)有限公... 101-500人 | | 其他专业服务

医疗器械售后维修工程师 ￥7~9K/月 成都-郫都区 经验≥1年 前天

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鸿瑞泰捷生物科技(厦门)有限公...

医疗器械售后维修工程师

  • ￥7~9K/月
  • 成都-郫都区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 其他专业服务
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
工作职责1、 及时为客户提供仪器设备的安装、维修和保养服务；2、 为客户提供技术咨询，指导客户正确有效地使用公司产品；3、 为客户提供定期技术回访与技术培训；4、 搜集整理产品使用过程中客户的意见和建议，第一时间处理客户投诉；5、 领导安排的其他工作；岗位要求：1、 医学、检验、机械电子专业专科及以上学历；2、 一年以上技术支持或售后相关行业经验；3、 熟悉质量标准、技术文件、设备使用、日常维护、保养规程等；4、 有良好的沟通能力和团队合作精神。5、 能够满足出差要求；语言要求：不限
四川汉辉盛世医疗科技有限公司 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册专员 ￥10~11K/月 成都-郫都区 经验≥1年 前天

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四川汉辉盛世医疗科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥10~11K/月
  • 成都-郫都区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
四川汉辉盛世医疗科技有限公司成立于2014年，位于成都市郫都区，主营产品：临床体外诊断、核医学相关.因业务需要招聘1名医疗器械注册专员，工作内容如下：1、负责了解相关注册的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训，组织公司内部管理评审和内审;2、参与产品开发过程中的评审、验证、确认工作，初步审核研发产品的输出资料是否符合法规要求;3、负责与技术审评中心、检测机构及其它相关部。门的日常沟通，并向上级及时汇报有关情况，按照相关法规要求，组织完成申报材料。4、完成注册所需的准备工作。条件合适可先洽谈，年后上岗。职能类别：医疗器械注册关键字：洽谈评审内审管理评审注册申报材料医疗器械注册
联科医疗器材（重庆）有限公司 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

助理研发工程师 ￥5~7K/月 合川区 经验≥1年 前天

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联科医疗器材（重庆）有限公司

助理研发工程师

  • ￥5~7K/月
  • 合川区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.绘制植入物/器械3D图纸，并完成工程图转换。2.医疗器械产品设计开发DHF、DMR文档编写。3.产品包装、运输、货架有效期、有限元等验证/确认。4.风险管理。5.领导安排的其他工作。
任职要求：本科以上学历机械等相关专业，从事2-3年图纸绘制有关工作；
具有医疗器械设计开发/验证等经验，骨科行业更佳
熟练应用Solidworks，UG，AutoCAD等绘图工具

注册专员 ￥4~6K/月 合川区 经验不限 前天

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联科医疗器材（重庆）有限公司

注册专员

  • ￥4~6K/月
  • 合川区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.负责根据产品的注册/备案方案，完成产品注册检测、注册/备案文件编写，注册申报，发补沟通及回复，取得产品注册证/备案凭证；2.推进保证注册/备案进度，协调跨部门沟通并积极配合其他部门工作；3.负责注册/备案过程中的纸质/电子文件整理，归档；4.负责法规的收集，整理和归档；5.上级领导安排的其他工。
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学科教师公招职位 重庆-九龙坡区 硕士

谦雅科技 50人以下 | 民营 | 计算机硬件

医疗器械注册专员 ￥5~10K/月 九龙坡区 经验≥3年 前天

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谦雅科技

医疗器械注册专员

  • ￥5~10K/月
  • 九龙坡区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 计算机硬件
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 双休 带薪年假 绩效奖金 提供餐补 零食下午茶

岗位职责：
1.负责收集医疗器械相关的法规和整理。2.负责引导软件研发工程师按照国家药监局的相关法规进行开发医疗器械软件产品。3.负责跟踪医疗器械软件的技术要求编写，检测所的对接，产品注册申报，以及及时解决在注册中遇到的问题。4.负责对免临床医疗器械软件进行临床评价撰写，或者进行临床试验组织。5.负责软件类医疗器械注册资料的归档，以及完成领导交办的其他工作。任职要求：1.大专及以上学历，医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业，软件工程，硬件工程，生物学，检验学，临床医学优先。2.较好的多部门协同处理能力。3.1个2类医疗器械软件注册项目经验优先。
上海伽煜医疗设备有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册或研发助理 ￥6~10K/月 巴南区 经验≥3年 前天

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上海伽煜医疗设备有限公司

医疗器械注册或研发助理

  • ￥6~10K/月
  • 巴南区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职位要求：1.负责国内NMPA有源II类/III类医疗器械注册项目的整个流程，确保注册项目按计划及时完成。2.负责相关注册申报资料的撰写、整理、翻译等工作。3.负责产品送检，协调解决检测中出现的问题。4.跟踪注册进度，及时分析、研究、解决注册审评过程中遇到的问题。5.配合协助生产质量管理体系中相关工作及现场审核。6.定期与国外总部团队沟通反馈注册及法规相关问题。7.负责产品相关法规、指导原则、政策的信息收集更新。8.协助上级开展其他相关工作。9.工艺流程、产品内审管理体系完善。岗位要求：1、本科及以上学历，医疗器械、机械电子、生物医学、听力学相关专业优先。2、三年以上相关工作经验，有医疗器械产...
诺合泰生物科技（重庆）有限公司 50人以下 | 民营 | 房产经纪/中介

医疗器械注册 ￥6~10K/月 巴南区 经验不限 前天

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诺合泰生物科技（重庆）有限公司

医疗器械注册

  • ￥6~10K/月
  • 巴南区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 房产经纪/中介
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1. 负责产品相关政策法规的收集、整理、分析、解读，掌握注册法规的动态，为公司其他职能提供法规支持；2. 负责产品的注册申报工作，资料的收集、撰写、审核、汇总、装订、报送等，确保满足产品注册相关法规要求；3. 负责产品的注册申报，按程序及时递交资料，跟进协调注册审评进展；4. 负责协调组织产品注册检验及现场检查工作，与监管当局沟通注册相关事宜；5. 负责延续注册、变更注册的资料的审核、提交；6. 负责项目申报相关资料的分类存档；7. 其它临时性工作。任职资格：1、 医药学或相关专业，本科及以上；具备2-5年左右药品或医疗器械（含IVD）相关注册经验；有成功申报注册证书经验者优先；2、...

医疗器械注册专员 ￥4~7K/月 巴南区 经验不限 前天

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诺合泰生物科技（重庆）有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥4~7K/月
  • 巴南区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 房产经纪/中介
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1. 负责产品相关政策法规的收集、整理、分析、解读，掌握注册法规的动态，为公司其他职能提供法规支持；2. 负责产品的注册申报工作，资料的收集、撰写、审核、汇总、装订、报送等，确保满足产品注册相关法规要求；3. 负责产品的注册申报，按程序及时递交资料，跟进协调注册审评进展；4. 负责协调组织产品注册检验及现场检查工作，与监管当局沟通注册相关事宜；5. 负责延续注册、变更注册的资料的审核、提交；6. 负责项目申报相关资料的分类存档；7. 其它临时性工作。任职资格：1、 医药学或相关专业，本科及以上；具备药品或医疗器械（含IVD）相关注册经验；有成功申报注册证书经验者优先；2、 具备整理和...
重庆迈极柯医疗科技有限责任公司 50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养

器械生产/质量管理 ￥7~10K/月 大渡口区 经验≥3年 前天

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重庆迈极柯医疗科技有限责任公司

器械生产/质量管理

  • ￥7~10K/月
  • 大渡口区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗/整形/康养
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责建立质量体系、编制质量体系相关文件，并组织评审、发布、实施、维护与优化；2、负责公司质量体系的建立与认证、制定计划并主持通过体系考核；3、负责与注册人指导下的受托企业进行对接，质量控制；4、负责医疗器械质量管理工作，能独立履行职责，承担相应的质量管理责任。5、负责国家各项飞行检查及日常监督检查的协调工作。6、负责开展管理评审，提交管理评审输入资料，执行管理评审输出与本部门相关的决定。7、负责公司产品NMPA、FDA（主要是二类医疗器械）注册工作。8、负责注册资料的编制、整理、提交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调工作。9、负责产品上市后的跟踪、管理与评估工作，负责相...
新赛亚生物科技 51-100人 | 民营 | 制药/生物工程

国际注册经理（IVD）(J10145) ￥25~40K/月 北碚区 经验≥5年 前天

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新赛亚生物科技

国际注册经理（IVD）(J10145)

  • ￥25~40K/月
  • 北碚区
  • 5年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人

双休 五险 带薪年假 节日礼金 定期体检 生日礼金

岗位职责：
岗位职责: 1、负责公司产品的国际注册工作，收集海外目标市场相关法规标准，制定产品注册策略和注册路径； 2、负责公司产品的国际注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册； 3、负责产品检测注册文件的起草，审核工作，对产品注册相关文件的质量负责； 4、负责注册团队管理和建设，指导下属员工的工作，绩效管理和能力提升； 5、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通； 6、协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通； 任职要求: 1、生物、医药等相关专业，硕士以上学历（优秀可放宽）； 2、有5年以上有医疗器械海外（IVD）的注册相关经验，或5年以上检...

国际注册经理（IVD）(J10145) ￥25~40K/月 北碚区 经验不限 前天

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新赛亚生物科技

国际注册经理（IVD）(J10145)

  • ￥25~40K/月
  • 北碚区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人

双休 五险 带薪年假 节日礼金 定期体检 生日礼金

岗位职责：
工作职责:1、负责公司产品的国际注册工作，收集海外目标市场相关法规标准，制定产品注册策略和注册路径；2、负责公司产品的国际注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；3、负责产品检测注册文件的起草，审核工作，对产品注册相关文件的质量负责；4、负责注册团队管理和建设，指导下属员工的工作，绩效管理和能力提升；5、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通；6、协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通；任职资格:1、生物、医药等相关专业，硕士以上学历（优秀可放宽）；2、有5年以上有医疗器械海外（IVD）的注册相关经验，或5年以上检测机构医疗器械产品...
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