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海默斯医学生物技术 50人以下 | 民营 | 制药/生物工程

医疗器械注册专员 ￥7~10K/月 璧山区-璧泉 经验≥3年 本月

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海默斯医学生物技术

医疗器械注册专员

  • ￥7~10K/月
  • 璧山区-璧泉
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 周末双休 带薪年假

岗位职责：
岗位职责：

1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。

2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。

3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。

4、负责起草及撰写相关专利。

5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。


任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。

2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。

3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床试...

广州市润杰医疗器械有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册工程师（重庆） ￥6~10K/月 两江新区 经验≥3年 前天

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广州市润杰医疗器械有限公司

注册工程师（重庆）

  • ￥6~10K/月
  • 两江新区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
上班地点：重庆两江新区大地产业园，不接受当地上班的***简历，谢谢！岗位职责：1、根据要求，展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程；2、负责编写产品技术要求、产品说明书；3、根据注册法规要求，编写注册相关资料，确保其符合相关法律规定；4、完成医疗器械产品其他相应工作，如注册申报、变更注册、延续注册等；5、完成上级安排的其他工作。任职资格：1、本科及以上学历，医疗器械/生物工程/生物医学工程/质量管理等相关专业优先；2、3年以上产品注册工作经验、有二类或三类医疗器械注册经验者优先，熟悉医疗器械质量管理；3、熟悉ISO13485、ISO9001、医疗器械注册等相关法规法规要求；4、具备良好的沟通和...
康帕思（重庆）生物技术有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养

医疗器械注册专员 ￥5~8K/月 江北区 经验≥3年 前天

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康帕思（重庆）生物技术有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥5~8K/月
  • 江北区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗/整形/康养
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
工作内容：1、根据公司的安排，按时完成新产品注册、已上市产品的变更及换证工作，包括：起草产品注册申报及许可证申请资料；负责研发部门相关资料的整理及归档；协调和生产、质量等部门的沟通，确保注册资料符合法规及审评要求，向相关部门递交申报材料（如注册检测，许可证申请、注册申请等）；2、国内临床试验项目的准备。参与国内项目IVD申报，试验相关文件准备。3、参与临床试验项目方案设计和具体实施：整理、分析临床科研数据，建立数据库。4、收集药监部门等发布的法律法规、行业标准等文件。任职资格：◆教育背景及从业经验1、学历：本科及以上。2、专业：化学、检验、生物、医学类相关专业。3、经验：3年以上IVD注册相关...

医疗器械注册专员 ￥5~8K/月 江北区 经验≥3年 前天

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康帕思（重庆）生物技术有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥5~8K/月
  • 江北区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗/整形/康养
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
工作内容：1、根据公司的安排，按时完成新产品注册、已上市产品的变更及换证工作，包括：起草产品注册申报及许可证申请资料；负责研发部门相关资料的整理及归档；协调和生产、质量等部门的沟通，确保注册资料符合法规及审评要求，向相关部门递交申报材料（如注册检测，许可证申请、注册申请等）；2、国内临床试验项目的准备。参与国内项目IVD申报，试验相关文件准备。3、参与临床试验项目方案设计和具体实施：整理、分析临床科研数据，建立数据库。4、收集药监部门等发布的法律法规、行业标准等文件。任职资格：◆教育背景及从业经验1、学历：本科及以上。2、专业：化学、检验、生物、医学类相关专业。3、经验：3年以上IVD注册相关...
国药医工（重庆）医学工程技术有... 50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养

医疗设备驻场项目经理 薪资面议 重庆 经验≥3年 前天

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国药医工（重庆）医学工程技术有...

医疗设备驻场项目经理

  • 薪资面议
  • 重庆
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗/整形/康养
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.负责驻场工程师团队的管理，协调院方关系，配合公司各部门完成合同约定的服务内容。2.负责项目团队的组建、管理与规划，完成项目实施与回款工作；3.负责对团队医疗设备技术指导、培训提升技能；4.负责对医疗设备的巡检、保养、维修的统一分配和管理；5.负责医院项目驻场工程师的排班计划；6.负责提升医院服务项目的满意度；7.支持销售工作，完成公司领导指派的其他工作。任职资格：1、大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械维修等相关专业优先考虑；2、有带团队工作经验，熟悉医院工作场地与氛围（医院设备科、后勤管理人员优先）；3、电脑熟练,能看懂英文手册,具备一定的电子电路基础4、工作责任心强、动手能力强,良好...
谦雅科技 50人以下 | 民营 | 计算机硬件

医疗器械注册专员 ￥5~10K/月 九龙坡区 经验≥3年 前天

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谦雅科技

医疗器械注册专员

  • ￥5~10K/月
  • 九龙坡区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 计算机硬件
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 双休 带薪年假 绩效奖金 提供餐补 零食下午茶

岗位职责：
1.负责收集医疗器械相关的法规和整理。2.负责引导软件研发工程师按照国家药监局的相关法规进行开发医疗器械软件产品。3.负责跟踪医疗器械软件的技术要求编写，检测所的对接，产品注册申报，以及及时解决在注册中遇到的问题。4.负责对免临床医疗器械软件进行临床评价撰写，或者进行临床试验组织。5.负责软件类医疗器械注册资料的归档，以及完成领导交办的其他工作。任职要求：1.大专及以上学历，医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业，软件工程，硬件工程，生物学，检验学，临床医学优先。2.较好的多部门协同处理能力。3.1个2类医疗器械软件注册项目经验优先。
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系统架构师公招职位 重庆-重庆 本科

上海伽煜医疗设备有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册或研发助理 ￥6~10K/月 巴南区 经验≥3年 前天

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上海伽煜医疗设备有限公司

医疗器械注册或研发助理

  • ￥6~10K/月
  • 巴南区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职位要求：1.负责国内NMPA有源II类/III类医疗器械注册项目的整个流程，确保注册项目按计划及时完成。2.负责相关注册申报资料的撰写、整理、翻译等工作。3.负责产品送检，协调解决检测中出现的问题。4.跟踪注册进度，及时分析、研究、解决注册审评过程中遇到的问题。5.配合协助生产质量管理体系中相关工作及现场审核。6.定期与国外总部团队沟通反馈注册及法规相关问题。7.负责产品相关法规、指导原则、政策的信息收集更新。8.协助上级开展其他相关工作。9.工艺流程、产品内审管理体系完善。岗位要求：1、本科及以上学历，医疗器械、机械电子、生物医学、听力学相关专业优先。2、三年以上相关工作经验，有医疗器械产...
重庆三玛科技有限公司 | | 互联网/移动互联网

医疗器械注册工程师 ￥7~12K/月 江北区 经验≥3年 前天

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重庆三玛科技有限公司

医疗器械注册工程师

  • ￥7~12K/月
  • 江北区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 互联网/移动互联网
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
一、岗位职责1、负责公司医疗器械产品注册、申报工作（包括注册检验、注册申报跟进等，确保及时取得产品注册证）；2、制定公司产品注册计划；编写、整理、提交注册申报资料，跟踪注册进程，确保按时获证；3、负责与注册检测等相关部门沟通，跟踪、推进项目进度；解决产品注册过程中的问题，确保注册申报工作顺利完成。4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；5、负责医疗器械上市后不良事件监测和定期风险评价工作；二、任职要求：1、临床医学，检验、药学、医疗器械和相关专业本科以上学历；2、二年以上二类医疗器械注册证报证经验，至少独立完成1件以上成功的报证，拥有质谱仪等仪器类医疗器械申报经验者优先；3、熟悉国内医...
重庆医药集团席勒医疗设备有限公... 51-100人 | 合资 | 医疗设备/器械制造

医疗器械国际注册工程师 ￥10~20K/月 巴南区 经验≥3年 前天

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重庆医药集团席勒医疗设备有限公...

医疗器械国际注册工程师

  • ￥10~20K/月
  • 巴南区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.负责公司在境外产品的注册，并维护注册信息。2.负责境外注册产品的技术文件的撰写及维护。3.负责收集分析境外注册国家的相关法律法规，并提供内外部培训。4.负责跟进产品注册进度，保持与相关部门及咨询机构的沟通，确保注册按计划推进。5.协助FDA/MDSAP/ISO13485/CE年度审核工作，维护相关的注册/认证证书。6.负责提供市场/客户问卷等相关的法规咨询支持。7协助提供公司在质量体系及产品变更方面的法规评估。8.完成上级领导安排的其他任务。二、职位要求：1.三年以上医疗器械产品注册经验；本科及以上学历，国际贸易、生物医药类、材料学等专业；2.熟悉医疗器械注册法规，US/EU等市场的注册流...
润杰（重庆）医疗器械有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册工程师 ￥6~10K/月 两江新区 经验≥3年 前天

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润杰（重庆）医疗器械有限公司

注册工程师

  • ￥6~10K/月
  • 两江新区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、根据要求，展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程；2、负责编写产品技术要求、产品说明书；3、根据注册法规要求，编写注册相关资料，确保其符合相关法律规定；4、完成医疗器械产品其他相应工作，如注册申报、变更注册、延续注册等；5、完成上级安排的其他工作。任职资格：1、本科及以上学历，医疗器械/生物工程/生物医学工程/质量管理等相关专业优先；2、3年以上产品注册工作经验、二类或三类医疗器械注册经验者优先，熟悉医疗器械质量管理；3、熟悉ISO13485、ISO9001、医疗器械注册等相关法规法规要求；4、具备良好的沟通和协调能力，具备较强的学习和知识接受能力；5、参加过质量管理体系内审员培...
重庆易原微测医疗器械有限责任公... 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册经理 ￥10~15K/月 大渡口区 经验≥3年 前天

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重庆易原微测医疗器械有限责任公...

医疗器械注册经理

  • ￥10~15K/月
  • 大渡口区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责公司产品（IVD体外诊断试剂）注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作；2、规范研发部门的试验过程和研发输出，协助撰写相应注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求；3 、对外联系注册检测部门和相关机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告；4、审核产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证；5、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；应聘要求：1.生物、药学、检验等相关专业，本科以上学历，5年左右工作经历。2.熟悉二类体外诊断试剂注册相关法律法规。3.有二类体外诊断试剂临床试验的经验。具有⑤年以...
重庆德信全商贸有限公司 | | 商超/批发/零售

医疗器械注册 ￥4~8K/月 北碚区 经验≥3年 前天

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重庆德信全商贸有限公司

医疗器械注册

  • ￥4~8K/月
  • 北碚区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 商超/批发/零售
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1、注册部负责人，有二类有源医疗器械产品注册经验，完整编写质量体系2、注册部技术员，有医疗器械生产经验，协助负责人完成申报工作
璧华生物科技（重庆）有限公司 51-100人 | 民营 | 食品/饮料/烟酒/日化

II医械注册主管 ￥7~10K/月 璧山区 经验≥3年 前天

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璧华生物科技（重庆）有限公司

II医械注册主管

  • ￥7~10K/月
  • 璧山区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 食品/饮料/烟酒/日化
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。4、负责起草及撰写相关专利。5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床试验机构和其他部门有效沟通。4、有较强的文...

II医械注册主管 ￥7~10K/月 璧山区 经验≥3年 前天

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璧华生物科技（重庆）有限公司

II医械注册主管

  • ￥7~10K/月
  • 璧山区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 食品/饮料/烟酒/日化
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。4、负责起草及撰写相关专利。5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床试验机构和其他部门有效沟通。4、有较强的文...

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