2、2年以上医疗行业文控岗位工作经验者优先；

3、医疗器械产品注册经验者优先；

3、了解CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、ISO 13485或ISO 9001质量管理体系要求者优先；

4、有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;

2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告;

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作;

4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案；

5、产品注册材料撰写与报送；

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递。

岗位要求:

1.熟悉医疗器械相关法律法规；

2.有一定文字功底；

3.有二类医疗器械注册申请相关经验；

4.具体薪酬待遇面议。

负责医疗器械注册相关工作：

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；

4、相关产品企业标准撰写、产品送检、复核与备案。

5、产品注册材料撰写与报送。

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；

岗位要求：

1、有较强的沟通、协调能力；

2、有一定的文件汇编功底；

3、大专以上学历，机械、电子、光学、软件、医疗等相关专业优先；

3、有相关工作经验的优先,无经验人员公司提供培训。