重庆医疗器械注册招聘（近七天发布）

人才画像：1.理科生，电子、电气类专业更加，小姐姐、小哥哥都可以。2.懂有源、懂ISO13485体系，能够独立输出体系文件。3.熟悉Medical CE、FDA、NMPA、ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系；熟悉GB9706.1等相关标准法规。4.沟通能力强，思维逻辑缜密。5.踏实稳重，有学习精神，能不断提升自己，跟上法规的变更。工作职责：1. 准备送审资料，编写整理注册部需要提供给审评中心或代理机构的注册资料（国内+国际）。2. 准备现场审核资料，研发过程（项目建议书-试产总结）文件及输出资料3. 送检样机前：标签、说明书、风险管理报告、可用性报告等编制整理确认。4. 送...

注册工程师￥6~12K/月两江新区经验≥3年前天

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广州市润杰医疗器械有限公司

注册工程师

薪资待遇：￥6~12K/月
工作地点：两江新区
工作经验：3年及以上

职位类别：医疗器械注册
所属行业：医疗设备/器械制造
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：1人

岗位职责：

岗位职责：1、根据要求，展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程；2、负责编写产品技术要求、产品说明书；3、根据注册法规要求，编写注册相关资料，确保其符合相关法律规定；4、完成医疗器械产品其他相应工作，如注册申报、变更注册、延续注册等；5、完成上级安排的其他工作。任职资格：1、本科及以上学历，医疗器械/生物工程/生物医学工程/质量管理等相关专业优先；2、3年以上产品注册工作经验、二类或三类医疗器械注册经验者优先，熟悉医疗器械质量管理；3、熟悉ISO13485、ISO9001、医疗器械注册等相关法规法规要求；4、具备良好的沟通和协调能力，具备较强的学习和知识接受能力；5、参加过质量管理体系内...

璧华生物科技（重庆）有限公司 51-100人 | 民营 | 食品/饮料/烟酒/日化

II医械注册主管￥7~10K/月璧山区经验≥3年前天

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璧华生物科技（重庆）有限公司

II医械注册主管

薪资待遇：￥7~10K/月
工作地点：璧山区
工作经验：3年及以上

职位类别：医疗器械注册
所属行业：食品/饮料/烟酒/日化
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：1人

岗位职责：

岗位职责：1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。4、负责起草及撰写相关专利。5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床试验机构和其他部门有效沟通。4、有较强的文...

上邦医疗 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册专员￥6~8K/月九龙坡区经验≥1年前天

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上邦医疗

医疗器械注册专员

薪资待遇：￥6~8K/月
工作地点：九龙坡区
工作经验：1年及以上

职位类别：医疗器械注册
所属行业：医疗设备/器械制造
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：1人

岗位职责：

岗位职责：1、外贸产品注册；2、负责产品送检及跟踪监测，与检验实验室沟通检测事宜；3、负责公司相关医疗器械产品的CE、FDA注册工作，撰写相关的申报资料；4、与相关机构保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；5、跟进相关的国家政策及法规的更新；及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。6、其它。定期汇报工作进展，协助领导开展其它工作。任职要求：本科学历。生物医学工程、电子信息类、英语专业等1、熟悉ISO13458质量体系，CE、FDA注册流程；2、熟练掌握医疗产品注册法规要求（有源类医疗产品）；3、熟悉产品注册资料编写，产品注册流程；4、良好的沟通能力，熟练阅读撰写英文...

凤麟核科技有限公司 501-1000人 | 民营 | 互联网/移动互联网

器械注册主管￥12~20K/月九龙坡区经验≥3年前天

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凤麟核科技有限公司

器械注册主管

薪资待遇：￥12~20K/月
工作地点：九龙坡区
工作经验：3年及以上

职位类别：医疗器械注册
所属行业：互联网/移动互联网
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：1人

岗位职责：

岗位职责1.组织制定注册申报策略，优化注册路径；2.编写注册申报材料，跟踪注册进程，确保按时获证;3.负责与注册检验机构和临床试验机构沟通交流相关技术要点和工作程序:4.汇总并整理法规，及时宣贯。岗位要求1.学历要求:本科学历及以上；2.专业要求:理工科相关专业，特别是核技术、机械工程、电气工程、生物医学工程等相关专业；3.具有良好的团队合作能力，较好的理解力和沟通表达能力，工作踏实认真；4.经验要求:有三类医疗器械注册经验，熟悉国内外医疗器械产品注册及质量体系认证等相关工作流程及各项标准。能够指导完成产品注册文件编写，与药监部门、检验机构、临床试验机构有良好沟通。行业要求：全部行业

重庆九康医疗研究院有限公司 50人以下 | 民营 | 其他专业服务

医疗器械注册专员/主管￥6~12K/月沙坪坝区经验不限前天

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重庆九康医疗研究院有限公司

医疗器械注册专员/主管

薪资待遇：￥6~12K/月
工作地点：沙坪坝区
工作经验：不限

职位类别：医疗器械注册
所属行业：其他专业服务
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：2人

岗位职责：

岗位职责: 1.负责公司产品注册（主要是3类医疗器械产品）认证工作（CFAD,CE,FDA）的计划、实施以及管理，包括第三方机构筛选和管理。 2.协助制定产品注册计划，负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调； 3.负责国际注册及认证的策划，实施和管理。负责相关注册资料的翻译，整理及跟进，配合质量进行体系核查等工作； 4.负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用条款； 5.解读医疗器械相关法规政策要求，有效支持产品运营。负责与药监局和各检测中心保持密切沟通和友好联络； 6.负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责...

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