医疗器械注册专员

岗位职责

1.负责收集医疗器械相关的法规和整理。2.负责引导软件研发工程师按照国家药监局的相关法规进行开发医疗器械软件产品。3.负责跟踪医疗器械软件的技术要求编写，检测所的对接，产品注册申报，以及及时解决在注册中遇到的问题。4.负责对免临床医疗器械软件进行临床评价撰写，或者进行临床试验组织。5.负责软件类医疗器械注册资料的归档，以及完成领导交办的其他工作。任职要求：1.大专及以上学历，医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业，软件工程，硬件工程，生物学，检验学，临床医学优先。2.较好的多部门协同处理能力。3.1个2类医疗器械软件注册项目经验优先。