岗位职责
一、岗位职责 1、药品注册体系的建立、维护，提升公司整体的研发效率。 2、公司研发过程的质量管理，确保符合药*规的标准，有效规避法规风险。 3、国内外客户技术法规支持。 4、国内外注册文件的提交和维护。 5、协调公司各部门，加强项目过程的偏差管理和变更管理。 6、建立和维护公司的知识库，记录项目过程中的里程碑事件，促进知识共享和持续改进 二、任职资格 1、本科及以上学历，心智成熟、视野开阔，有较强的学习能力和内驱力。 2、3年以上从事具体产品的药品研发或注册经验优先。 3、熟练掌握和运用国内外药*规知识； 4、有良好的英文听说读写水平； 5、较强的组织能力、团队协作能力，沟通协调能力； 6、项目管理能力，具备一定的项目管理知识； 7、熟练的office技能（word、excel、PPT、project等）； 8、通用的微生物发酵、有机化学、分析化学等知识。
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