1.熟知医疗器械产品、产品技术要求、验证/确认等概念；熟知项目产品有关的法律法规、指导原则、国家标准、行业标准；熟知产品工程制图基本的标准、规范。 2.熟知项目产品的预期用途和使用方法。 3.全面掌握产品的各个阶段划分，并制作项目计划。 4.完成产品的3D设计开发，打样并测试验证。 5.按项目计划完成产品各阶段的输出（策划、图纸、产品技术要求、说明书等）。 6.进行力学测试、货架有效期、运输等验证/确认。 7.对项目风险分析（贯穿全生命周期），并形成风险管理报告。 8.协助注册人员完成注册资料的整理和编写；完成发补要求的补充检测、验证/确认等；协助注册人员完成发补资料的编写；.取得产品注册证。...

岗位职责：

1、负责公司产品机械结构研发设计；

2、与电气工程师配合完成设计；

3、参与并指导设备的装配调试及问题解决；

4、独立解决硬件问题并完成改进设计；

5、编写设计、装配和调试等方面的技术文档。

任职要求：

1、本科及以上学历，机械设计制造及自动化相关专业；

2、熟练掌握至少3种绘图软件；

3、工作认真负责，严谨细致，有良好的创新精神和团队精神。

优秀者可面谈薪酬

岗位职责：

1.定制产品首件；

2.定制产品开发；

3.常规产品技术文件维护；

4.工艺技术改善项目；

5.确定定制产品工序工时定额；

6.负责新品工艺产品现场各类技术问题处理；

7.确定产品关键、重要工序，组织编制产品关键、重要工序控制卡及作业指导书；

8.负责及时将产品设计更改和技术改进纳入资料，以确保现场的产品工艺规程现行有效；制定并执行标准化管理制度，做好设计图纸、保证文件等标准化审查工作，提供标准化审核报告；

9.解决生产现场出现的临时问题。

任职资格：

电气、电子、机械类专业大专及以上学历。有机械类等相关专业资格证书和工作经验者优先。

注：能接受外出派遣学习。

薪资面议！！！

1、负责建立和完善公司质量管理体系并对其进行监管，组织公司质量管理体系文件编制、审核、收发、改进和管理，确保体系有效运行。

2、根据质量管理体系要求指导开展研发、生产等各环节的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动、并对质量部的管理工作进行指导和督促；

3、贯彻落实医疗器械有关法律、法规、规章和标准等；

4、负责质量文化的建设、质量意识的提升等工作；

5、具备对一次性无菌医疗器械进行生物分析、化学分析、物理分析的能力；熟悉医疗器械一次性无菌产品分析原理及方法操作。

◆基本条件：30-45周岁，身体健康。

◆教育背景:专科以上学历；生产管理、机械类等相关专业。 

◆培训经历:受过生产管理、管理能力开发等方面的培训

◆工作经验:8年以上生产工作经验，3年以上同岗位工作经验

◆技能技巧:

  精通：生产管理

  熟悉：公司产品生产工艺、规程、质量标准

◆能力素养:

  优秀的组织能力和协调能力

  较好的计划能力和分析能力

  良好的协调能力和沟通能力

薪资面议！！！

  良好的协调能力和沟通能力