福利说明
岗位职责
1、带领团队组织开展无菌制剂的QA各项管理工作;
2、负责组织完成无菌制剂新车间的各项验证工作;
3、负责完成无菌制剂车间的现场监控及批记录审核以及取样等工作;
4、负责制剂车间发生的偏差、变更、CAPA等质量活动的跟进、调查,协助完成各项质量管理活动,支持生产和产品放行;
5、负责协助质量负责人持续优化质量管理体系;
6、参与公司内部的定期自检,制定整改措施及监督完成。
7、有三年以上的无菌制剂QA工作经验(大、小容量注射剂),有一年以上的QA主管经验;
8、质量及无菌意识较强,熟悉GMP法规,熟悉欧盟GMP附录一无菌药品的生产法规要求;较好的组织协调能力;较好的沟通能力;较好的文件撰写与审核的能力;工作中具备较好的适应性、主动性。
工作地址
渝北区-回兴 (重庆市渝北区翠屏2巷2号) 查看地图
