岗位职责
职责相符度:5分
(高) /1人反馈
1.贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,落实企业质量管理的各项规章制度及岗位职责;
2.指导各部门有效开展质量方针,目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成;
3.负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;
4.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
5.负责对首营企业、首营品种审批;
6.负责协调部门之间质量管理工作有序开展;
7.负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
8.负责对首营企业、首营品种、公司向部门及人员系统操作权限的审核;
9.负责并完成部门验证项目计划的制定并实施、验证方案和报告的起草、验证的实施及复核,以及对验证过程出现的偏差和变更组织调查确认;
10.负责特殊管理药品复方制剂及药品/医疗器械采购、入库、养护、销售、出库运输全过程的指导监管、审核是否按照质量管理要求进行工作。
11.负责处理药品质量查询与质量投诉工作,对客户反映的质量问题填写质量查询记录表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量和业务部门;
12.填制各类质量统计报表及其它质量报表;
岗位要求:
1、3年以上药品经营质量管理工作经历;
2、熟悉药品法规质量管理经验;
3、持有执业药师证;
4、药学专业,大专及以上学历;
5、能接受异地办公(合川)。
工作地址
江北区-寸滩 (绿地保税中心二期3栋13楼) 查看地图
