岗位职责
工作内容:1、根据ICH-GCP及公司SOP执行临床监查工作,确保临床研究严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;2、协助研究者解决临床研究过程中可能出现的各种问题;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在CRF/EDC中;4、定期向项目经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的困难;5、协助研究者及时完成数据答疑;6、及时、完整地收集研究相关资料;7、了解项目从头至尾的全过程,包括多中心机构筛选、中心启动、方案制定、方案讨论会、伦理递交、中心培训、监查、数据核查、CRC管理、中心关闭。任职要求:1、本科及以上学历,临床医学、临床药理学、药学等相关专业;2、2年及以上的III期、IV期临床监查相关工作经验,有乙肝、肝病临床试验经验优先3、熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;4、工作认真负责,表达逻辑清晰,具备一定职业素养;5、熟练使用各种办公软件;6、能适应出差。
工作地址
巴南区-巴南区 (重庆-巴南区重庆国际免疫研究院4059室) 查看地图
