岗位职责
一、职责概述：根据公司研发项目的发展规划，按照相关法规和技术指导原则的要求，在分析主管及项目负责人的指导下开展各项质量研究工作并及时完成相关资料记录，协助上级保障所在项目的按时完成二、主要职责1、项目研究a.开展文献调研分析b.拟定并实施质量研究或分析方法开发方案，进行分析方法的开发及优化试验，确保建立的分析方法准确可靠c.负责质量分析相关资料的起草，确保所负责项目研发数据符合国家相关法律法规要求d.带领助理分析员按相关文件进行质量研究，并及时完成试验记录，负责相应技术资料、规程文件的起草e.协助解决客户及政府各级部门的核查、检查、验收2、技术支持a.根据需求，参与进行项目技术评估b.针对开展相关活动或项目，提供质量研究相关的技术资料和技术支持，包括标准的提升，方法的优化等3、日常工作a.负责助理研究员的技术指导及培训b.负责相关仪器设备简单故障处理及日常清洁、维护保养c.负责实验相应物料的采购计划拟定及提交，并协助进行物料管理、资产盘点等d.上级交办的其他工作4、教育与专业：全日制本科及以上学历，药物分析相关专业。工作经验要求：从事原料药、制剂和医药中间体的分析研发工作本科3年以上，或硕士1年以上，或博士。5、能力素质要求a.具有本专业的基础知识和技能；b.具备在项目经理简单跟踪下独立完成较复杂模块任务的技术能力（例如：完成较为复杂的试验操作，完成较复杂的临床试验管理，完成比较复杂的文献检索与文献整理；c.需要在其他成员的简单指导和审核下完成模块技术文档的编写；d.能够对当前工作中的风险做出预估，并能有效的制定风险管控预案供项目经理选择，在项目经理的简单管控
工作地址
九龙坡区-九龙坡区 （重庆-九龙坡区留学生创业园D1-7） 查看地图
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