2. 负责公司设备、仪器、仪表、建筑设施档案的建立、管理工作，定期核查，对设备帐、卡、物相符负责。

3. 负责设备SOP、SMP的管理和设备的验证及执行情况检查。

4. 负责设备能源部部门的记录复核。

5. 协助设备事故的调查分析，防范措施的制订。

6. 负责分析仪器、计量仪器、实验室仪器、计算机及自控仪器等计量器具的管理、校验及维修工作。

7. 负责公司基础建设、设施的管理工作，定期巡查，对基础建设、设施的完整性负责。

8. 负责所有厂房设施年度维护保养计划的制定和实施。

9. 负责基础建筑、设备项目的新增、拆除的施工管理...

2. 负责组织编制、修订公司设备、能源管理规定（SMP）和设备、设施的标准操作维护程序（SOP）及相关记录，对编制、修订的文件进行培训，并监督检查执行情况。

3. 负责参与厂房、设备设施和动力公用系统的设计、安装、试车，确保厂房、设备设施和动力公用系统的安装和运行符合使用要求。

4. 负责组织制定厂房和设备设施的年度维保计划、检修计划，并监督执行。确保厂房和设备设施性能满足药品GMP生产要求。

5. 负责组织实施设备、空气净化系统、纯化水系统、压缩空气系统的验证，参与生产工艺验证、设备清洗验证。

6. 负责参与生产性固定资产的...

2.负责对生产过程中各项SOP的执行情况进行现场监督检查，负责对生产车间的清场进行监督与检查，负责对生产过程中关键工艺参数的符合性、批生产记录的真实性等进行监督检查。

3.负责对产品的生产、检验相关的批记录发放、收回、审核工作。

4.参与公司的年度质量回顾工作，并对质量趋势进行分析与评估。

5.负责对批记录进行质量审核。

6.参与对供应商的质量审计工作。

补充说明：

1、中专及以上学历，药学相关专业

2、工作细心踏实，认真负责，有制药企业工作经验优先

1、负责企业厂房基建、改建、扩建等工程的设备需求搜集、设备方案设计、施工预算、制定计划、政府备案手续办理、招标、安装、调试、维护等；

2、根据产品生产工艺及使用部门需求，负责设施设备的选型、验收、安装、调试、维护、检修等事宜，并且通过URS审核；

3、根据GMP规定，负责基建、厂房、设备、设施、计量等方面的GMP落实；负责组织、参加厂房、设施及设备、空气净化系统、工艺用水系统和其他与产品质量相关系统的验证等工作；

4、建立健全公司设备管理制度，组织编制动力设备的标准操作程序和维护保养规程，督促各部门贯彻执行设备的使用、维护保养、检修等标准程序及管理制度；

5、负责对公司锅炉、压力容...

1. 遵守、执行公司各项规章制度、工艺规程、清洁SOP、岗位SOP、设备维护和使用SOP和安全生产知识的培训，并按要求操作；

2. 投料或操作时，仔细检查设备的完好情况及运行情况；仔细核对物料的名称、数量、物料编号、规格等参数，并在生产记录上及时签名、复核；

3. 执行生产状态标志管理规定，对工序生产状态进行正确标示，避免差错和混淆的发生，执行设备状态标志的管理规定；

4. 生产中出现异常情况、事故及时向上级或相关管理人员报告；

任职要求：

1. 中专以上文化程度，20-45周岁，能吃苦耐劳，无传染性疾病。

2. 有1年以上的化工操作经验；或有医药、化工中专或高中及其以上学历者，...

1、药学类、化学类相关专业，专科及以上学历。

2、熟悉GMP及药品管理法规，1年以上药品生产企业QA管理和相关岗位工作经验者，优先考虑。

3、良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神。

4、熟练使用常规办公软件。

5、吃苦耐劳、责任心强，有较好的指挥能力和控制能力。

岗位职责：

1、建立和维护公司的质量管理体系及质量体系的认证工作。

2、公司各类管理文件、标准的编制、审核、汇总工作。

3、公司GMP文件的管理，确保GMP文件起草、修订、发放、收回、归档、销毁符合法规要求。

4、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程。

5、制定取样要求，留...