岗位职责
岗位职责:1. 严格把控原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品质量,确保符合注册批准要求。2. 产品放行前,认真审核批记录,保障记录准确完整。3. 统筹安排所有必要检验工作,保证检验结果真实可靠。4. 批准质量标准、取样及检验方法等质量管理操作规程,处理质量相关变更。5. 调查处理重大偏差和检验结果超标情况,确保及时有效解决。6. 批准并监督委托检验,保证检验过程规范。7. 监督厂房和设备维护,维持良好运行状态。8. 完成确认或验证工作,审核批准确认或验证方案及报告。9. 组织开展自检工作,及时发现并整改质量问题。10. 评估和批准物料供应商,从源头保障质量。11. 调查处理产品质量相关投诉,做到及时、正确回复。12. 完成产品持续稳定性考察计划,提供可靠数据。13. 开展产品质量回顾分析,为质量改进提供依据。任职要求:1. 药学或相关专业本科及以上学历,或具备中级专业技术职称,或拥有执业药师资格。2. 拥有至少五年药品生产和质量管理实践经验,其中药品质量管理经验不少于一年。3. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉行业质量标准和规范。薪资待遇:8000-10000+五险
