新赛亚生物科技
51-100人 | 民营 | 制药/生物工程
1、负责公司产品的国际注册工作,收集海外目标市场相关法规标准,制定产品注册策略和注册路径;2、负责公司产品的国际注册申报,确保产品按期获证和按期延续注册;3、负责产品检测注册文件的起草,审核工作,对产品注册相关文件的质量负责;4、负责注册团队管理和建设,指导下属员工的工作,绩效管理和能力提升;5、负责保持与检测机构,临床试验机构,注册审批机构的良好沟通;6、协调公司内部跨部门协调,保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通;任职要求:1、生物、医药等相关专业,硕士以上学历(优秀可放宽);2、有5年以上有医疗器械海外(IVD)的注册相关经验,或5年以上检测机构医疗器械产品注册经验,...
富沃思医疗器械
101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
具体要求:1、中专以上学历、有走心机独立自编自操3年以上经验,可熟练操作津上、西铁城等走心机机床;2、熟练使用编程软件,可独立自主完成复杂产品的编程;3、具有较强的适应能力,能吃苦耐劳、责任心强,有较强的学习力和团队合作精神;4、有医疗器械企业从业经历者优先考虑。行业要求:全部行业所属部门:生产部
岗位职责: 1、收集国际注册相关法规,负责根据不同市场的注册要求沟通协调收集整理相关资料,并对相关部门给出指导意见、确保产品符合相关主管机构或国家/区域的法规要求; 2、根据不同主管机构的要求进行医疗器械国际注册资料的组织编写、修订、申请及进度跟踪、确保按时获得注册批件; 3、定期汇报进度并及时反馈遇到问题,对遇到问题积极沟通寻求解决; 4、参与协调官方或客户审计、文件准备与回复; 5、跟踪注册文件评审及市场注册法规变化; 6、负责与其他部门工作的沟通与协调。 工作经验: 1、机械、临床、医药学、医药英语等相关专业本科及其以上学历,有良好的英文听、说、读、写能力,具备一定的医疗专业英语读写能力...
1.负责公司医疗器械新产品(二类,三类无源医疗器械)的注册、注册证变更和注册延续工作;就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档;3.负责完成相关产品注册、检验临床工作,配合完成现场(体系)考核;进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜;5.跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;6.注册资料的归档、管理。任职要求1.生物、医学、医药、机械、机械等相关专业,2. 熟悉医疗器械相关产品的申报...
创芯生物科技
50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造
岗位职责:1. 根据分配的工作计划,编写、检查产品注册资料进行,保证格式、内容、数据完整规范,并与产品注册计划、关键信息保持一致。2. 协助办理注册检验流程、注册审评流程、临床评价、生产许可办理等具体业务,协助现场体系核查,按时执行注册对外事务性工作。3. 协助与外部检验人员、药监部门技术审评人员、临床评价人员的、沟通,保证注册过程中的问题能够及时传达至公司内部,按时执行相关整改方案。4. 持续学习、跟进医疗器械注册法规、标准、指南文件,并不断加强应用于本公司产品注册,发现并反馈现有产品注册资料的具体问题并及时与上级沟通。5. 上级领导交办的其他事务。6. 自我学习及成长,持续进步,促进绩效不...
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北碚区医疗器械注册工资
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学历要求分析
北碚区医疗器械注册需要什么学历?
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北碚区医疗器械注册需要什么经验?
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20%
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20%
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