重庆南岸医疗器械注册招聘

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莱福医疗科技

51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

￥4~8K/月

南岸区-长生桥经验不限本月

1、大专及以上学历，具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，能够熟练撰写相关文件； 2、2年以上医疗行业文控岗位工作经验者优先； 3、医疗器械产品注册经验者优先； 3、了解CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、ISO 13485或ISO 9001质量管理体系要求者优先； 4、有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。

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教学科研岗1 重庆-重庆博士

微珂医药技术服务（上海）有限公...

101-500人 | 民营 | 人力资源服务

医疗器械注册与质量

￥9~12K/月

南岸区经验1-3年前天

策划并实施不同医疗器械在全球的注册进程（以欧盟CE和FDA为主）：（1）编制一二三/ ABCD类医疗器械的*注册文件，包括当地主管当局网站，申报材料，生产许可，经营许可，等。（2）帮助客户建立和完善质量管理体系，如：GMP，MDSAP，ISO 13485、等。（3）协助参与客户的现场审核, 指导客户完成外部审核的整改。（4）解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务。（5）为客户提供医疗相关的培训服务。岗位要求:1. 本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业；2. 2~3年医疗器械生产企业RA、研发、品质类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验；技能要...

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教学科研岗1 重庆-重庆博士

玖牛医疗科技

50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗机械注册专员

￥9~12K/月

南岸区经验3-5年前天

1 会有源产品注册。2 参与设计开发和设计开发的更改的策划，明确设计输入的法规要求。3 负责撰写、审核注册检验资料，送检、退样并全程跟踪注册检验过程，确保按时获得注册检验报告。4 负责产品必要的临床试验备案工作，对相关活动进行记录并存档。5 负责注册申报资料及发补资料的编写、整理和申报、全程跟踪产品注册过程并就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件。6 协助注册体系核查相关工作，与本产品设计开发相关各部门沟通，查核记录完整性，确保体系核查顺利通过。7 负责注册资料及原始记录整理及归档。8 负责公司相关医疗器械法律法规、标准、指导原则的收集、更新、存...

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教学科研岗1 重庆-重庆博士

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