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康帕思(重庆)生物技术有限公司
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工作内容: 1、根据公司的安排,按时完成新产品注册、已上市产品的变更及换证工作,包括:起草产品注册申报及许可证申请资料;负责研发部门相关资料的整理及归档;协调和生产、质量等部门的沟通,确保注册资料符合法规及审评要求,向相关部门递交申报材料(如注册检测,许可证申请、注册申请等) ; 2、国内临床试验项目的准备。参与国内项目IVD申报,试验相关文件准备。 3、参与临床试验项目方案设计和具体实施:整理、分析临床科研数据,建立数据库。 4、收集药监部门等发布的法律法规、行业标准等文件。任职资格: ◆教育背景及从业经验 1、学历:本科及以上。 2、专业:化学、检验、生物、医学类相关专业。 3、经验:3年...

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