普康健康产业
101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
1、根据公司项目计划，负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，按时推进医疗器械产品的注册申报工作；
2、组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报；
3、跟进医疗器械产品注册的审评、回复、批准，及时反馈和解决该过程中出现的问题；
4、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作；
5、跟踪注册进程，能及时有效的解决国家药品监督管理局或其它监管机构（主管当局）提出的各类问题；
6、关注医疗器械法规及国内外监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中；
7、按要求对注册申报资料进行分类、归档和...
莱福医疗科技
51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
1、大专及以上学历，具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，能够熟练撰写相关文件；
2、2年以上医疗行业文控岗位工作经验者优先；
3、医疗器械产品注册经验者优先；
3、了解CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、ISO 13485或ISO 9001质量管理体系要求者优先；
4、有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。
新赛亚生物科技
51-100人 | 民营 | 制药/生物工程
1、负责公司产品的国际注册工作，收集海外目标市场相关法规标准，制定产品注册策略和注册路径；2、负责公司产品的国际注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；3、负责产品检测注册文件的起草，审核工作，对产品注册相关文件的质量负责；4、负责注册团队管理和建设，指导下属员工的工作，绩效管理和能力提升；5、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通；6、协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通；任职要求：1、生物、医药等相关专业，硕士以上学历（优秀可放宽）；2、有5年以上有医疗器械海外（IVD）的注册相关经验，或5年以上检测机构医疗器械产品注册经验，...
成都翼泰生物科技有限公司
50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造
1、公司医疗器械及诊断试剂产品的注册、延续注册、变更备案；2、产品质量管理体系的建立及管理；3、跟踪法规监管动态，内部宣讲与贯彻落实；4、法规相关的跨部门工作的参与与协助。1、临床医学、药学、检验，生物医药等相关专业；2、1年以上医疗器械、诊断试剂注册相关经验；3、熟悉体外诊断试剂及医疗器械注册工作内容和流程，熟悉相关法律法规。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有...
101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
岗位职责：1 负责技术和研究资料的撰写、收集、整理、总结、提交审核工作2审核报送医疗器械注册资料，按照程序及时申报，并配合医疗器械监管部门办理相关手续。3跟踪医疗器械注册进度，及时完成补充资料，遇到问题应及时汇报上级，采取解决措施，使注册申请得以顺利批准。4 通过多种途径，掌握医疗器械注册政策和品种动态，及时办理医疗器械注册。5配合*部门科技项目的申报工作。任职要求：1 医学、生物相关专业本科及以上学历。2 具有一定的医疗器械注册申报工作经验，熟悉医疗器械或药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程。3 具有良好的沟通协调能力。4 具有严谨认真的工作态度，心思细腻。
成都金知了医药有限公司
101-500人 | 民营 | 制药/生物工程
1、负责公司产品（二类医疗器械等）的注册申报工作。2、产品注册资料的搜集、整理、编写等工作。3、撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测部门和程序。4、负责注册的产品检测及向相关*部门递交注册资料。5、安排产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等。6、负责了解注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。任职要求：1、本科以上学历，医学或生物相关专业，有3年以上医疗器械注册申报相关的工作经验。2、熟悉医疗器械产品注册相关规定，有成功注册申报工作经历。3、熟悉医疗器械行业法律法规。4、熟悉各项产品注册资料的设计、要求和科学操作流程。5、对有实际申报注册成功经验，有独立完成注册任务者优...
拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限...
51-100人 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品（无源、植入）在国内的注册事宜；2、按照相关法律法规及标准的要求，起草技术要求，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，开展相关工作，确保各产品的注册相关工作顺利进行；6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；7、根据公司整体发展需要，主导或参与建立、维护质量管理体系、...
富沃思医疗器械
101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
具体要求：1、中专以上学历、有走心机独立自编自操3年以上经验，可熟练操作津上、西铁城等走心机机床；2、熟练使用编程软件，可独立自主完成复杂产品的编程；3、具有较强的适应能力，能吃苦耐劳、责任心强，有较强的学习力和团队合作精神；4、有医疗器械企业从业经历者优先考虑。行业要求：全部行业所属部门：生产部
岗位职责: 1、收集国际注册相关法规，负责根据不同市场的注册要求沟通协调收集整理相关资料，并对相关部门给出指导意见、确保产品符合相关主管机构或国家/区域的法规要求； 2、根据不同主管机构的要求进行医疗器械国际注册资料的组织编写、修订、申请及进度跟踪、确保按时获得注册批件； 3、定期汇报进度并及时反馈遇到问题，对遇到问题积极沟通寻求解决； 4、参与协调官方或客户审计、文件准备与回复； 5、跟踪注册文件评审及市场注册法规变化； 6、负责与其他部门工作的沟通与协调。 工作经验： 1、机械、临床、医药学、医药英语等相关专业本科及其以上学历，有良好的英文听、说、读、写能力，具备一定的医疗专业英语读写能力...
1.负责公司医疗器械新产品（二类，三类无源医疗器械）的注册、注册证变更和注册延续工作；就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档；3.负责完成相关产品注册、检验临床工作，配合完成现场（体系）考核；进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜；5.跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题；6.注册资料的归档、管理。任职要求1.生物、医学、医药、机械、机械等相关专业，2.熟悉医疗器械相关产品的申报流...
四川汉辉盛世医疗科技有限公司
51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
四川汉辉盛世医疗科技有限公司成立于2014年，位于成都市郫都区，主营产品：临床体外诊断、核医学相关.因业务需要招聘1名医疗器械注册专员，工作内容如下：1、负责了解相关注册的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训，组织公司内部管理评审和内审;2、参与产品开发过程中的评审、验证、确认工作，初步审核研发产品的输出资料是否符合法规要求;3、负责与技术审评中心、检测机构及其它相关部。门的日常沟通，并向上级及时汇报有关情况，按照相关法规要求，组织完成申报材料。4、完成注册所需的准备工作。条件合适可先洽谈，年后上岗。职能类别：医疗器械注册关键字：洽谈评审内审管理评审注册申报材料医疗器械注册
成都五义医疗设备有限公司
50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养
职能类别：医疗器械注册
职能类别：医疗器械注册
能能科技
50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造
工作内容：1、负责二类有源医疗器械的注册流程，包括文件准备和提交工作；2、与监管机构沟通，确保注册文件的准确性和合规性；3、跟踪注册进度，处理注册过程中的问题和异常情况；4、在注册工作开展的过程中配合质量经理完成质量体系的建设及落地，注册后期转QA 工作方向。任职资格：1、具备二类有源医疗器械注册相关知识和经验；2、熟悉二类有源医疗器械注册流程和相关法规；3、具备医疗器械行业QA 相关工作经验，了解医疗器械行业质量管理基本要求；4、本科及以上学历，机械、医药相关专业优先；5、具有良好的沟通能力和团队合作精神。
美商谛伯斯（广东）医疗科技有限...
50人以下 | 民营 | 软件
公司简介：Tiposi总部位于全球科技创新中心——硅谷，专注于融合最前沿的AI与微波技术，研发突破性的医疗设备。我们的产品中心设立在成都，现已成功突破核心物理技术，居行业领先地位！胜利属于敢想敢拼的人！在这场挑战与机遇并存的征程中，我们需要一支志同道合的队伍，为确保产品按时交付、满足市场需求并实现战略目标，我们会根据项目紧急情况投入额外的努力。如果您渴望挑战，愿意为梦想拼搏，我们诚挚欢迎您的加入！岗位职责：1.负责公司质量管理体系的建设与维护，确保体系资源和运行的协调。2.组织公司内部培训，提升员工对质量管理体系标准的理解与执行。3.审核并指导撰写体系文件，确保符合质量管理标准。4.协调解决注...
创芯生物科技
50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造
广州捷祥医疗设备有限公司
101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
康帕思（重庆）生物技术有限公司
50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养
重庆医疗器械注册工资
平均月薪：¥10898
薪资区间：1500-40000元/月
98
个岗位
学历要求分析
重庆医疗器械注册需要什么学历？
不限学历占
87.6%
， 大专占
4.6%
， 本科占
7.6%
。
经验要求分析
重庆医疗器械注册需要什么经验？
不限经验占
21.5%
， 1-3年占
38.4%
， 3-5年占
23%
， 5-10年占
16.9%
。
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