重庆艾塞康生物科技
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责：
1.能够领导 3-5 人的团队，独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;
2.熟练 HPLC、GC、UV、IR 等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;
3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典（ich,usp,ep,cp等）；
4.能独立承担多个合成工艺分析项目各项质量研究，发现和处理项目中出现的分析问题;
5.负责药品质量标准的建立并确保合规性;
6.指导下级完成分析研发报告及 ctd 申报资料分析部分的文件撰写。
7.负责规范进行研发开发，并确保原始记录、研究方案的合规性;
8.负责撰写相关的注册申报资料；
任职要求:
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岗位职责：
1.能够独立完成原料药分析方法的开发、转移和验证;
2.熟练 Hplc、GC、UV、IR 等常见分析仪器的操作和日常维护;
3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和中国药典；
4.能独立承担原料药分析项目主要质量研究，发现和处理项目中出现的常见分析问题;
5.参与药品质量标准的建立;
6.能完成分析研发报告及ctd 申报资料分析部分的文件撰写。
7.负责规范进行研发开发，并确保原始记录、研究方案的合规性;
8.负责撰写相关的注册申报资料；
任职要求:
1.本科及以上学历，药物分析、化学分析相关专业，3年以上药物研究分析相关工作经验；硕士及以上学历，1年以上药物研发...
重庆艾塞康生物科技
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
技能相似
1. 参与研发质量体系的建立和完善；
2. 负责查问、学习国家药品开发有关的政策、法例和管理制度，获取药品管理及有关法例和技术的要求并作为归档管理、培训管理，保证研发质量系统符合要求；
3. 负责研究中心所有表单、台账、记录本等其他协助记录的发放、回收、审查、检查、归档的管理工作；
4. 负责研究院标准文件依照规定进行新建/校正、更新、代替、撤掉、作废文件的销毁工作；
5. 负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法考证方案、报告、查验操作规程、查验记录、查验报告）的审查；
6. 负责研发质量系统文件系统的管理及监察；
7. 负责敦促研究中心各部门准时审查、校正波及各自部门的标准文件...
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平均月薪：¥7153
薪资区间：2500-30000元/月
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学历要求分析
重庆药物分析需要什么学历？
不限学历占
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重庆药物分析需要什么经验？
不限经验占
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