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质量体系主管/经理 ¥17~30K/月 大渡口区 经验≥5年 前天

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乾德生物医疗技术(重庆)有限公...

质量体系主管/经理

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  • 医疗器械生产/质量管理
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岗位职责:
职责描述:1、负责按照YY/T 0287、ISO13485、医疗器械GMP从0到1的搭建公司质量管理体系;2、主导公司质量管理体系程序文件的编制、修改;3、负责搭建公司的质量管理体系流程;4、负责跟踪质量管理体系流程的实施,根据实施过程中的问题进行优化; 5、负责组织公司相关人员进行质量管理体系的培训;6、负责质量管理体系文件控制,包括体系文件表格的新建、发放、作废、回收等流程;7、负责收集整理公司产品相关的法规标准,及时跟踪更新的法规、标准,并在内部进行解读和培训;8、负责配合组织质量管理体系的年度内审,负责协助迎接外部审查。任职要求: 1.任职经历要求:成熟大型制药企业(无菌制剂、粉针剂)...

医疗耗材研发工程师 ¥15~30K/月 大渡口区 经验≥3年 前天

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乾德生物医疗技术(重庆)有限公...

医疗耗材研发工程师

  • ¥15~30K/月
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  • 医疗器械研发
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岗位职责:
职责:1. 搭建同类材料信息库,对产品及同类产品材料全方位分析;2.搭建第三方性能评价平台,完成第三方评价样品的准备、检验过程跟进,评价数据分析与总结;3.识别产品性能要求,开发符合要求的原辅包材,研究原辅包材性能,制定技术要求及检验方法,并实施培训指导,协助开发供应商:4. 建立标准科学的产品安全、有效性的评价方法并实施评价,给出指导意见;5. 开展产品实现的工艺研究、性能验证工作,撰写研究资料,输出工艺设备需求,配合产线搭建;6.实施设计开发试产、转换与验证活动,完成注册送检及生物学评价送检,并跟踪全过程;7. 配合开展临床研究,包括临床试验的跟进、临床研究资料的撰写;8. 撰写产品注册资...

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