医疗器械国际注册工程师
¥10~20K/月
巴南区
经验≥3年
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重庆医药集团席勒医疗设备有限公...
医疗器械国际注册工程师
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¥10~20K/月
- 巴南区
- 3年及以上
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医疗器械注册
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医疗设备/器械制造
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
1.负责公司在境外产品的注册,并维护注册信息。2.负责境外注册产品的技术文件的撰写及维护。3.负责收集分析境外注册国家的相关法律法规,并提供内外部培训。4.负责跟进产品注册进度,保持与相关部门及咨询机构的沟通,确保注册按计划推进。5.协助FDA/MDSAP/ISO13485/CE年度审核工作,维护相关的注册/认证证书。6.负责提供市场/客户问卷等相关的法规咨询支持。7协助提供公司在质量体系及产品变更方面的法规评估。8.完成上级领导安排的其他任务。二、职位要求:1.三年以上医疗器械产品注册经验;本科及以上学历,国际贸易、生物医药类、材料学等专业;2.熟悉医疗器械注册法规,US/EU等市场的注册流...