研发注册体系工程师(医疗器械)
¥7~12K/月
渝北区
经验≥1年
本周
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¥7~12K/月
- 渝北区
- 1年及以上
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医疗器械注册
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医疗设备/器械制造
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
人才画像:1.理科生,电子、电气类专业更加,小姐姐、小哥哥都可以。2.懂有源、懂ISO13485体系,能够独立输出体系文件。3.熟悉Medical CE、FDA、NMPA、ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系;熟悉GB9706.1等相关标准法规。4.沟通能力强,思维逻辑缜密。5.踏实稳重,有学习精神,能不断提升自己,跟上法规的变更。工作职责:1. 准备送审资料,编写整理注册部需要提供给审评中心或代理机构的注册资料(国内+国际)。2. 准备现场审核资料,研发过程(项目建议书-试产总结)文件及输出资料3. 送检样机前:标签、说明书、风险管理报告、可用性报告等编制整理确认。4. 送...
嵌入式硬件工程师
¥6~10K/月
两江新区
经验不限
昨天
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¥6~10K/月
- 两江新区
- 不限
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嵌入式开发
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医疗设备/器械制造
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
1、电子技术相关专业,本科及以上学历,3年以上工作经验(经验丰富,能力强者,可放宽到大专);2、电路基础知识扎实,独立完成项目3个以上;3、熟练掌握硬件开发、仿真软件;4、熟悉设计开发、生产、测试等工艺流程;5、熟悉STM32等单片机,能熟练运用运放电路、AD电路、USB接口、232/485接口等电路;6、有TCDS相关产品经验者优先。职能类别:嵌入式硬件开发(主板机等)关键字:测试生产电子技术电路stm32设计开发硬件开发仿真软件运放电路单片机
嵌入式硬件工程师
¥6~10K/月
渝北区
经验≥3年
本周
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¥6~10K/月
- 渝北区
- 3年及以上
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嵌入式开发
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医疗设备/器械制造
- 不限
- 年龄不限
- 3人
岗位职责:
1、电子技术相关专业,本科及以上学历,3年以上工作经验(经验丰富,能力强者,可放宽到大专);2、电路基础知识扎实,独立完成项目3个以上;3、熟练掌握硬件开发、仿真软件;4、熟悉设计开发、生产、测试等工艺流程;5、熟悉STM32等单片机,能熟练运用运放电路、AD电路、USB接口、232/485接口等电路;6、有TCDS相关产品经验者优先。
QA专员
¥5~10K/月
渝北区
经验≥1年
本周
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¥5~10K/月
- 渝北区
- 1年及以上
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医疗器械生产/质量管理
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医疗设备/器械制造
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
任职资格: 理解、掌握国际质量管理体系标准,了解国际、国内质量管理体系发展动态,熟悉医疗器械相关法律法规;能独立拟定公司质量文件,负责维护质量管理体系,参与质量管理体系的流程设计,通过对质量管理体系的不断完善达到持续改进,实现公司的质量目标;熟悉GB/T 42061标准以及注册与备案管理办法等法规。 三年工作经历,其中至少一年以上质量管理体系管理工作经验或者新产品注册申报经验,具有建立并维护质量体系的经验。 职责与权限: 1.负责拟定本公司质量管理体系标准实施工作计划。 2.负责医疗器械行业法律、法规要求在公司内的宣贯工作。 3.负责按医疗器械法律、法规要求,组织、完善、监督日常生产管理。 4...