岗位职责
岗位职责:
1.负责验证管理文件的起草和修订。
2.负责对公司公用系统、生产设备确认方案和报告进行审核。
3.负责对工艺验证、清洁验证、计算机系统验证方案和报告进行审核。
4.完成上级交办的其他工作任务
任职资格:
1.3年以上制药工作经验,其中2年以上验证类岗位工作经验,有验证主管管理经验者优先。
2.熟悉中国药品管理法、GMP;了解ICH Q7、欧盟GMP、美国FDA的cGMP;了解关于药品生产的指南等。
3.具有一定的英语听说读写能力,具备一定的计算机局域网络知识,能熟练使用计算机Word、Excel、Powerpoint进行办公,具有较强的协调能力、沟通能力、组织能力和执行能力,熟悉计算机系统验证、自控系统验证的优先。
4.具有责任心、大局观及团队协作精神,有良好的沟通、解决问题能力。
加分项
化学制药行业优先
工作地址
巴南区-麻柳嘴 (重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号) 查看地图
