岗位职责
1 会有源产品注册。2 参与设计开发和设计开发的更改的策划,明确设计输入的法规要求。3 负责撰写、审核注册检验资料,送检、退样并全程跟踪注册检验过程,确保按时获得注册检验报告。4 负责产品必要的临床试验备案工作,对相关活动进行记录并存档。5 负责注册申报资料及发补资料的编写、整理和申报、全程跟踪产品注册过程并就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件。6 协助注册体系核查相关工作,与本产品设计开发相关各部门沟通,查核记录完整性,确保体系核查顺利通过。7 负责注册资料及原始记录整理及归档。8 负责公司相关医疗器械法律法规、标准、指导原则的收集、更新、存档。9 兼职项目管理和知识产权管理以及相关的与政府部门的对接工作。10 上级安排的其他事宜。
工作地址
南岸区-南岸区 (重庆南岸区茶园盈讯天地1号楼4楼) 查看地图
