岗位职责
岗位职责：1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 任职资格： 1、 临床医学、药学或相关专业学历，对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。对药物、器械临床研究法规和安全性法规有一定了解。 2、2年以上临床研究监查工作经验，进行过独立的临床研究监查，完成过至少1个SIV及30个以上RMV。 3、具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。 4、良好的写作能力及组织能力，能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。 5、 积极主动的工作态度，能适应长期出差。 6、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel、PowerPoint。
工作地址
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