岗位职责
1.负责公司医疗器械新产品（二类，三类无源医疗器械）的注册、注册证变更和注册延续工作；就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档；3.负责完成相关产品注册、检验临床工作，配合完成现场（体系）考核；进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜；5.跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题；6.注册资料的归档、管理。任职要求1.生物、医学、医药、机械、机械等相关专业，2.熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规;3.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；4.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底，熟练使用office、Powerpoint等办公软件；5.有骨科类医疗器械注册工作经验的优先。行业要求：全部行业
工作地址
北碚区-北碚区 （重庆-北碚区北碚区重庆富沃思医疗器械有限公司2…） 查看地图
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