待遇详情
福利说明
岗位职责
工作内容
1. 负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;
2. 负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作;
3. 协助研发项目的管理工作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规;
4. 协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料撰写;
5. 完成上级交待的其他工作;
任职要求
1. 学历要求:本科及以上学历,硕士以上优先;
2. 专业要求:医学、药学、生物学等相关专业;
3. 相关工作经验与能力:
(1) 要求三年以上体外诊断试剂注册或研发工作经验;
(2) 要求独立或带队完成过二类体外诊断试剂注册;参与过三类体外诊断试剂注册者优先;
(3) 熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识;
(4) 头脑清晰、思维敏捷,具备良好的口头与书面表达能力,沟通协调能力。
工作地址
沙坪坝区-沙坪坝 (重庆市沙坪坝区下中渡口130号19栋1-3) 查看地图
