岗位职责
岗位职责:1、全面负责抗体药质量控制项目的管理工作,制定详细的项目计划和时间表,确保项目按计划推进,达成各阶段里程碑目标。2、协调跨部门团队,包括研发、临床、生产、质量保证等,促进部门间的有效沟通与协作,解决项目执行过程中的问题和冲突。3、监控项目进度,定期收集项目数据并进行分析,及时识别项目风险,制定并执行有效的风险应对策略,保障项目顺利进行。4、负责与BD的沟通与合作,整理和汇报项目进展情况,向公司管理层和相关利益者提供准确、及时的项目信息,推动项目决策的顺利进行。任职要求:1、本科及以上学历,生物学、药学、医学等相关专业,硕士及以上学历优先。2、英语水平6级以上,良好的理解力3、具有3年以上抗体药研发项目管理经验,熟悉抗体药研发流程和法规要求。4、具备良好的项目管理能力,熟练使用项目管理工具,如MicrosoftProject等,能熟练使用统计学软件优先。5、优秀的沟通协调能力和团队管理能力,能够有效协调内部和外部资源。6、具备较强的问题解决能力和风险意识,能够应对项目中的各种挑战。7、工作积极主动,责任心强,具备良好的抗压能力和团队合作精神。8、有CMC项目管理经验,有IND或FDA申报成功经验职能类别:项目执行/协调人员关键字:药学医学项目管理生物学团队管理研发生产临床项目计划质量保证
工作地址
成都-双流区 (成都-双流区生物城康诺行生物) 查看地图
