普康健康产业
101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
1、根据公司项目计划,负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,按时推进医疗器械产品的注册申报工作;
2、组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报;
3、跟进医疗器械产品注册的审评、回复、批准,及时反馈和解决该过程中出现的问题;
4、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作;
5、跟踪注册进程,能及时有效的解决国家药品监督管理局或其它监管机构(主管当局)提出的各类问题;
6、关注医疗器械法规及国内外监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性,并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中;
7、按要求对注册申报资料进行分类、归档和...
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