岗位职责
岗位职责:1.负责合成项目调研,对项目可行性和实施条件进行评估,制定项目的实施计划与实施方案;2.负责仿制药研发的合成研究工作的组织、实施,把握项目进度,确保项目在时间内和预算内完成;3.负责原料药部分的CTD格式申报资料的撰写,根据申报要求,结合研究实验成果,撰写注册申报资料,负责对申报资料进行把关,资料内部审核;4.完成所负责的申报项目研发现场核查及协助生产厂家完成动态核查;5.对本项目组的研发人员进行日常管理,对本项目组负责的实验室仪器、卫生、安全负责;6.负责按拟定的培训计划,对项目组人员实施培训和考核;7.完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1.医药学方向专业,本科以上学历,从事化学合成研究工作并有3-5年药物研究工作经验;2.能够独立开展合成路线设计,知识产权的研究;能够独立开展合成路线的研究及工艺的中试;有申报资料的整理和撰写经验;能够解决项目的难点和相关问题;3.熟悉药物研发法规、研发流程,能独立承担研发课题,具备一定的组织管理能力和良好沟通能力;4.热爱研发工作,有责任心,为人诚实,有较强的学习能力;5.良好的英文读写能力,熟练掌握专业英语,能阅读翻译相关英文文献。工作地点:合川,住宿环境好,食堂美食多,重庆—合川动车只需要25min,每周一和周五有班车接送!职能类别:医药技术研发人员
工作地址
合川区-合川区 (合川工业园区希尔安路168号) 查看地图
