岗位职责
配合研发部及临床专家设计临床研究项目，以及对项目进行全面管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时与CRA及其他部门人员进行沟通和协调：1、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；2、负责项目的评估、考察等工作，保证研究数据的真实性和有效性；3、管理、培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；4、审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件；6、试验文件、试验物资的管理工作，及时更新研究者文件夹和受试者文件夹材料并做好文件保密工作；7、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。任职资格：1、研究生以上学历；2、临床医学、药学等相关专业；3、三年以上临床研究工作经验，至少1年以上的临床研究项目设计经验；熟悉药品注册管理办法、药品或器械临床试验、GCP等相关法规；4、熟练使用各类办公软件，具备基础英文口语能力；5、具备优秀的项目管理技能和团队组织协调能力，有较强的问题解决能力和抗压能力，能适应长短期出差。
工作地址
九龙坡区-九龙坡区 （重庆九龙坡区隆鑫西城汇9幢7-1） 查看地图
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