岗位职责
岗位职责：1、负责研究院标准文件起草、修订、更新、作废、销毁等工作;2、负责研发项目资料的审核，如分析方法开发与验证，产品工艺开发与放大，稳定性考察等;3、监督研发仪器设备的定期计量工作，定期组织内校和外校工作;4、处理项目研发过程中发生的偏差、变更、OOSOOT 等;5、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备;6、参与新产品研制、工艺改进工作；7、对生产质量管理和工艺操作过程进行监督、检查、指导，对存在问题进行阻止并督促改正；8、认真贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及有关规定，做好生产过程监控，保证生产严格执行工艺规程与标准SOP，确保过程质量受控；任职条件:1、具有药学、医学、细胞分子生物学、生物工程等本科及以上学历;2、有3年以上生物药药物分析或QA工作经验（***）。3、责任心强，善于沟通合作。
工作地址
九龙坡区-九龙坡区 （重庆九龙坡区留学生创业园C栋6-2） 查看地图
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