1、负责公司ISO13485质量管理体系的建设、培训、运行、监督、维护工作,确保公司质量管理体系的有效运转。
2、定期策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相关纠正预防措施,并跟踪验证其实施效果,确保公司质量体系的持续改进。
3、负责做好与相关认证机构、药监部门监管机构的沟通、联络工作,确保外部审核的通过。
4、其他公司与质量管理体系相关的工作。
1、3年以上医疗器械行业工作经验或生产环节中同等岗位工作经验;
2、熟悉医疗器械监管法律法规并能准确理解,如CFDA医疗器械法规、ISO13485标准;
3、良好的学习力和问题解决能力 正直,积极,善于沟通 善于团队合作,具有团队工作精神。
寸滩 (重庆市江北区港城工业园区聚峰国际C栋5楼(盛安…) 查看地图
重庆海坤医用仪器有限公司
公司与重庆大学等教学科研单位形成了良好的产、学、研合作关系,在多项技术上进行了深度合作研究,完成了多个项目的研究并顺利实现产业化。公司独立承担国家科技部创新基金项目2项,参与国家科技支撑计划项目2项,承担重庆市科技攻关项目4项、科技创新项目2项、产品示范工程项目1项、区级科技计划项目2项,获得了7项国家专利,是高科技成果通过产、学、研合作开发实现成功转化的典型。企业的主要产品以其出色的临床治疗效果已经在全国31个省市、自治区的数百家大中型医院广泛应用,获得了患者、医学界专家及学者等社会各界人士的广泛好评。
公司将以神经诊疗、康复理疗为发展的两大研发方向,秉承创新产品、创新服务的理念和诚信为本的企业精神,充分发挥企业自身优势,进一步夯实企业自主研发、生产、销售、服务的核心竞争力,努力发展成为医疗领域中具有专业能力、专业产品、专业服务团队的优秀企业。 ...展开