制剂项目负责人

岗位职责

岗位职责1. 负责项目文献信息调研；2. 负责制定项目开发计划，起草实验研究方案，完成研究总结；3. 负责项目的处方工艺筛选、中试放大、工艺验证和稳定性考察等工作；4. 按要求撰写相关实验记录；5. 负责撰写制剂部分申报资料；人员要求1. 药剂学、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；2. 3年以上制剂研发工作经验，能独立进行处方筛选和工艺研究工作；3. 熟练操作和维护制剂常用设备；4. 英语四级或以上水平，能熟练查询并阅读英文文献及专利；5. 熟悉药品注册相关法规和指导原则，熟悉国内注册申报与审评要求；6. 能够按CTD格式进行相关申报资料的整理和撰写；7. 责任心强，勤奋踏实，团队合作意识，有较强的学习能力。