福利说明
岗位职责
工作职责:1.根据医疗器械设备(IVD)产品规格和设计需求,制定详细的测试计划、测试方案。2.负责医疗器械设备(IVD)的整机测试验证,包括但不限于功能测试、软件测试,性能测试、可靠性测试、合规测试。3.熟悉医疗器械相关标准,能查询相关标准,并将标准应用于测试过程。4.测试团队及测试平台建立:负责测试技术研究,引入及建立新的测试方法,缺陷及BUG管理工具,根据项目开发需要规划测试资源,培养和建立测试团队。5.跟进产品的全生命周期,完成对业务运行部门的相关文件输出及培训,完成产品知识转移。任职资格:1.全日制大学专科及以上学历,生物医学工程,自动化,计算机技术,电子等仪器相关专业。 2.有3年以上的IVD仪器产品整机完整测试经验 ;3.熟悉国内外相关行业的标准和法规,如CE、FCC、RoHS等认证要求。 4.能对测试数据进行有效的分析和总结,能够撰写详尽的测试报告。 5.具备良好的沟通协调能力,能够承受一定压力,具备较强的责任心和执行力,具有良好的学习能力和创新能力;6.对体外诊断检测系统有深入的理解及认识,对BUG复现,问题分析有深刻的见解和认识。
