岗位职责
1、可独立负责药物制剂处方筛选、工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接,制订制剂研究方案,方案合理并实现向中试和大生产的转化;2、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作;3、完成药物的制剂研究及相关申报资料的整理工作;4、负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;5、熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;6、协助新药审批、新药生产等相关工作。 职位要求 生物、医药、化学等相关专业,或具有同等工作经验的人员;有细胞培养工作经验优先;不超过40岁; 1、本科以上学历;8年以上工作经验,生物学、医学、免疫学或化学相关专业; 2、具备细胞生物学,分子生物学相关技能,有细胞培养工作经验优先; 3、3年以上生物制品分析方法开发经验; 4、熟练掌握流式、PCR、QPCR、ELISA等技术,熟悉细胞功能检测方法; 5、有医疗器械,IND申报或GMP生产质控经验者优先; 6、实验操作能力强、具有较强的学习能力; 7、良好的英文阅读及写作能力;8、良好的沟通能力和团队合作精神。
工作地址
沙坪坝区-沙坪坝区 (重庆沙坪坝区光谷·智创园A座6层) 查看地图
