福利说明
岗位职责
一、岗位职责:1、负责组织体系文件的修订;2、负责核查各部门体系运行情况、质量记录填写情况(定期、不定期核查);3、参与日常监督检查、注册体系核查、第二方和第三方体系核查;4、负责体系文件的发放、回收及销毁管理工作;5、负责收集医疗器械相关法律法规、标准,编制外来文件清单;6、负责编制年度计量器具管理台账,按时进行计量器具的送检和校验;7、负责编制年度验证计划,督促各部门按时实施;8、负责验证档案管理工作。二、任职要求:1、本科及以上学历,生物、医学等相关专业或者质量管理、相关专业;2、2年以上医疗行业质量管理体系经验,其中1年以上文件管理经验;3、熟悉质量管理体系,熟悉医疗器械相关法律法规;4、具有质量管理体系建立、推行的实践经验;5、具有ISO13485内审证书;6、具有良好的分析处理问题的能力、具有良好的协调能力职能类别:体系工程师关键字:医疗器械质量管理质量管理体系法律法规ISO13485试剂质量管理五险一金周末双休文档管理验证计划
