岗位职责
工作职责: 岗位职责 1.严格按相关SOP规定和生产工艺要求进行操作,确保产品生产过程符合GMP要求,确保产品质量。 2.按公司文件规定做好各自工序生产记录、辅助记录的填写工作,对生产异常情况及时报告处理。 3.根据相关设备维护要求,负责对设备进行维护工作,确保设备的正常使用。 4.根据验证及校验计划,完成设备的再验证、无菌工艺验证及仪器仪表的检验工作。 5.负责设备及工艺SOP的起草、修改和完善工作。 6.负责车间生产设备完好,做好设备点检、备品备件工作,参与设备维保管理,保证岗位生产顺利进行。 7.参与公司全面质量管理制度体系的建设,优化生产工艺,持续提高生产质量意识 。 8.对本岗位环境因素及危险源进行识别;执行分解到本岗位的环境/职业健康安全要求规定。 9.接受公司、车间、班组岗位各项培训,保证 GMPEHS合规运行。 任职资格: 任职要求 1.大专以上学历,生物/制药工程、药学、化学等专业。 2.具备2年以上的无菌制剂生产的相关工作经验,熟悉预充针工艺生产。 3.熟悉国内现行GMP要求和新版药品GMP指南要求。 4.具备良好的执行力和服从性,较强的自我学习能力及管理能力。 5.身体健康,能准确、快速、高效地工作,具备良好的团队合作能力。
工作地址
九龙坡区-九龙坡区 (重庆·九龙坡区&&106.32…) 查看地图
