岗位职责
项目研究1、负责本小组内复杂制剂项目的小试工艺研发及工艺优化，中试放大、试生产验证、临床样品生产以及现场核查工作；2、负责公司部分已生产复杂制剂产品的工艺再优化；3、协助解决生产部门或客户遇到的技术难题。技术支持1、根据需求，进行项目技术评估，估算研发成本；公司项目立项评估；2、针对公司进行的本项目组内科技项目申报、专利申请和技术合同制定等提供相关的技术支持制度及平台建设1、负责药物递释系统技术平台的建立及建设2、负责部分新产品和新技术工作相关技术规范以及技术资料归档、输出等作业规范的制定、修订和实施；3、负责落实小组内技术开发的合规性。日常管理1、负责小组成员PPC的实施及签订；2、负责根据制剂室建设规划拟定本项目组的计划；3、负责/协助制剂室仪器设备维护保养、物料管理、安全管理等工作，提供技术培训。1）本科及以上学历，五年以上药物制剂研发工作经验；2）作为项目负责人或制剂主研，承担过至少1项复杂制剂研究并获得临床/生产批件；3）熟悉药品注册法规及制剂研发流程，作为项目负责人能独立承担复杂制剂项目所有制剂研究工作及申报资料撰写和审核；4）从事过脂质体项目者优先考虑。公司简介：甘肃皓天科技股份有限公司成立于2009年，主要从事化学药原料药产品研发、生产、销售以及创新药研发、中试、生产定制服务的高新技术企业，拥有甘肃省工信厅批准的“甘肃省企业技术中心”、甘肃省发改委认定的“甘肃省仿制药工程研究中心”、甘肃省科技厅批准设立的“甘肃省新型研发机构”。其子公司甘肃皓天医药科技有限责任公司是甘肃省“专精特新”企业、“技术创新示范企业”。2022年，被甘肃省委、
工作地址
九龙坡区-九龙坡区 （重庆-九龙坡区留学生创业园D1-7） 查看地图
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