待遇详情
福利说明
岗位职责
岗位职责:
一、质量管理
1、生产、经营、药物警戒质量管理体系建设、执行、完善;
2、对受托方的日常监督管理,生产现场的监督管理工作;
3、质量管理,负责变更、偏差、质量回顾、供应商管理等相关工作;
4、风险管理,能识别出企业、受托方存在的风险,并制订CAPA;
5、审核批生产记录、检验记录等;
6、药品不良反应信息收集、报告等。
二、药物警戒
1、根据相关法律法规,对公司药品不良反应按国家的法规要求及公司内部流程进行跟踪、监管和报告;
2、为公司提供有关药物不良事件的相关疑问解答和规范的处理流程;
3、协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等;
4、协助进行药物警戒认知度的培训,协助进行药物警戒相关流程的沟通;
5、完成领导分配的其他翻译和审校任务等。
任职资格:
1、具有药学或相关专业本科以上(含本科)学历(或具有中级以上专业技术职称或职业药师资格);
2、具有至少5年从事生产和质量管理(含质量检验工作)的实际经验;其中具有至少1年的药品质量管理管理经验;
3、至少具有1年以上从事药物警戒实际工作经验;
4、具有无菌药品生产和质量管理工作经验优先;
5、熟悉药品管理法、药品管理法实施条款、药品经营质量管理等法律、法规;
6、具有较强的组织协调和沟通能力,以及有较强的写作能力;
7、具有高度的责任感并富有进取精神,具有高度的执行力;
8、工作认真仔细、有责任心、执行力强、抗压能力强。
工作地址
沙坪坝区-土主 (重庆市沙坪坝区新安大道南段与月台二支路交叉路口…) 查看地图
