岗位职责
质量部经理（物化学、药物分析、生物技术、医学检验等相关专业硕士及以上学历）岗位要求：1、从事医药、生物制品、生物材料或医疗器械行业QC和（或）QA等工作经验3年以上。2、在制药、医疗器械、生物材料、生物制品或三类植入器械等行业，从事质量管理工作、具备检验工作经验3年以上； 3、熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力撰写体系文件、搭建质量管理体系，以及对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。承担过以下全部或部分检测项目工作：4、A按药典要求进行常规理化检验（pH、重金属、水分、炽灼残渣、还原物质、水分、环氧乙烷等）;B无菌检测、微生物限度、内毒素;C 环境检测（沉降菌、浮游菌、尘埃粒子数等）、空调、水系统（纯化水、注射用水）检测。D或进行过分子生物学、组织学等相关检测（总蛋白提取含量检测，氨基酸分析，DNA提取、纯化和含量检测，酶联免疫吸附试验ELISA、组织化学）等。5、进行过以下全部或部分仪器的操作：气相色谱、分光光度计、荧光酶标仪或多功能微孔读板机、凯氏定氮仪、组织匀浆仪、DNA凝胶电泳仪、凝胶成像仪、液质等。6、根据公司的产品结合相关法律法律拟定检测检验标准及操作流程。岗位职责：1、负责组织完成过程检验作业指导书的编制，审核及批准。2、负责组织检验作业指导书的编制。3、负责组织人员对通用检具确认。4、负责产品放行前的批生产记录、辅助的审批。5、负责对医疗器械供应商、产品及购货单位资质的审核6、参与不合格医疗器械的评审处置活动、销毁的审核监督工作；7、参与医疗器械产品质量投诉、顾客反馈处理，并对过程纠正预防措施进行跟踪验证；8、组织医疗器械不良事件
请注意风险防范：任何企业让你交钱的行为都是诈骗！如有异常
请举报
工作推荐-末末
添加微信
