岗位职责
任职要求:1)大学本科及以上学历,药学及相关专业;2)具有6年以上(硕士3年以上;博士2年以上)药物制剂研发工作经验,掌握制剂研发全流程,熟悉制剂常规剂型(口服固体、口服液体、缓控释制剂、注射剂等)研发要点,熟练操作制剂研发仪器及设备,能够独立撰写制剂项目涉及的相关申报资料;承担或作为主要研究人员参与的项目至少有1项成功申报或获批;3)具有2年以上项目管理经验,作为项目负责人至少负责过1个项目的研究并成功申报;4)具有高端制剂研发经验者优先考虑。主要工作职责:1)项目调研:按照要求筛选具有开发价值的制剂项目;负责指定项目制剂相关内容的调研,形成调研报告,为项目评估提供技术支持。2)项目研发及申报:负责立项后项目的制剂研发,包括:撰写、审核研究方案,并按照研究方案完成制剂小试研究,根据项目合作任务分配情况提供中试和工艺验证的技术转移,完成项目研发各阶段总结报告,完成项目跟制剂相关的申报资料撰写、修订、审核、定稿,协助注册部完成项目注册申报,配合完成项目审评过程可能涉及的现场核查、补充研究和补充研究资料,直到该项目获批。3)制剂项目质量及进度管理:制订合理的项目计划和项目预算,并在确保研发质量前提下,推动项目按计划完成各阶段任务,保证项目质量和进度符合公司或合同要求。行业要求:全部行业
工作地址
九龙坡区-九龙坡区 (重庆-九龙坡区科城路71号D1栋7楼) 查看地图
