四川鲁徽制药有限责任公司
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责1、质量研究方案制定与执行依据国内外法规、指导原则及相关技术标准,结合仿制药研发项目特点,负责制定详细且科学合理的质量研究方案,涵盖原料、中间体、成品的质量特性研究计划。严格按照既定方案开展实验研究,运用各类分析技术和方法,如HPLC、GC、UV等,对药物质量进行全面检测与分析,准确记录实验数据,确保研究过程的规范性与可追溯性。2、质量标准建立与优化:基于实验研究结果,参考原研药质量标准及国内外药典要求,建立仿制药的质量标准草案,包括鉴别、检查、含量测定等项目的设定与限度确定。持续关注药品质量研究领域的最新动态,收集市场反馈信息,对现有质量标准进行评估与优化,保证质量标准的科学性、先进...
华西云健康管理有限公司
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责:1.临床研究项目试验方案的制定;2.临床研究项目的总结;3.临床研究相关法规.指导原则等追踪、收集、筛选、整理;4.承担项目的计划制订、执行与质量控制;5.协助注册项目资料整理和审核;6.参与临床试验的现场管理等相关工作;7.参与临床研究项目商务活动;8.参与临床研究培训工作。任职要求:1.具有5年以上临床医学工作经验,硕士及以上学历;2.熟悉医疗机构的管理模式,有较强的医疗机构管理经验;3.具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够有效地协调医疗机构内部的工作;4.具备较强的数据分析能力和风险意识,能够有效地应对医疗机构面临的风险和挑战;5.具有医疗机构的财务管理经验,能够协助医疗机构...
四川美科奇生物科技有限公司
51-100人 | 民营 | 医疗/整形/康养
【工作内容】1.负责细胞治疗产品和相关技术的研发工作,细胞GMP生产车间的日常工作的统筹管理;2.负责生产及检测任务安排、跟进、交流与回报,按时按质按量交付达成任务;3.支持部门内部流程优化、SOP更新修订;4.负责组织员工进行GMP知识、岗位操作知识技能的培训及考核;5.负责本部门的仪器设备与环境的维护和管理;6.督促实验人员认真执行相关法律法规及实验室规章制度和操作规程,确保检验人员的安全及实验室的安全正常运营;7.负责细胞制备区的现场管理工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态;8.完成领导交待的其它工作,并配合其它部门完成相关工作。【任职要求】1.生物工程、免疫学、细胞学等相关专业,...
百利药业-成都研发中心
1000人以上 | 民营 | 制药/生物工程
职位描述:1.负责抗体药物(多抗、ADC偶联药物等)研发项目的生物分析工作,负责制定项目相关方案和计划,并监督组内成员实施;2.负责解决分析过程中的技术难题,指导和审核质量分析相关文件;3.负责项目整体管理工作,如方案的选择制定、沟通实施、进度把控、项目评估等;4.协助组内相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化,协助组内实验室的日常管理工作;5.协助负责组内人员技术提升、团队建设和绩效评估等事务。职位要求:1.硕士及以上学历,生物相关专业;2.5年及以上生物药大分子分析相关工作经验,抗体类及ADC项目经验优先,有人员管理经验优先;3.了解FDA、CFDA、EMA,ICH及CDE等...
职位描述:1、负责公司自研项目(创新药、仿制药)的管理工作;2、体系建设与完善:负责项目管理体系的建设与完善,包括人员、方法、流程和制度等;3、进度管理:协助制定项目整体时间线,并根据整体时间线跟踪并管控项目研发进度,确保项目按计划执行,并对项目计划节点动态评估和反馈;4、风险管理:对项目问题及风险提前预判、形成预案,对风险和问题进行分类管理,及时进行反馈、推进问题解决;5、资源协调:及时监控项目资源匹配情况,促进项目资源的协调改善,带领项目团队组织项目会,讨论项目进展、项目问题以确保节点达成;6、成本管理:协助项目负责人进行项目支出的统计和成本控制、合同管理等工作;7、其他:根据项目研发需要...
职位描述:1、根据项目需求,独立完成文献的查阅和图谱解析,独立完成有一定难度化合物的合成路线的设计和合成2、独立完成文献的查阅,并根据文献完成目标分子合成路线的设计并执行合成工作;3、完成相关化合物的分离纯化、图谱解析与结构鉴定;4、清晰、准确、详细地完成实验记录和实验报告,并对实验结果进行反馈;5、分析实验中出现的问题,提出合理的意见建议;6、协助项目经理参与部分药化工作。职位要求:1、硕士及以上学历,药物化学、天然药物化学、有机化学、制药工程等相关专业;2、具有5年以上药物合成研究经验,对药化、专利等有一定了解者优先;3、能独立对目标化合物调研,设计合成路线,进行化合物合成,纯化4、熟悉N...
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