成都臻拓医药科技有限公司
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
1、负责贯彻生物样品检测的法律、法规、标准、技术要求等，包括《中国药典》，ICHM10、CNAS-CLO1：2018等；2、负责按照公司体系要求，实施、运行并更新内部流程，并提出改善建议；3、对检测数据及报告放行过程的监督，文件审核等；4、负责文件制定、修改等工作；5、熟悉国内质量体系法规及CNAS-CLO1：2018等，并能够应对审核，完成整改等；6、完成质量体系内的其他相关工作；任职资格1、应至少具有药学、生物学、化学等或相关专业大专及以上的学历，并有3年及以上与所从事检测范围密切相关的工作经历；2、熟悉并掌握等国内外质量管理体系标准，熟悉《M10：生物分析方法验证及样品分析》、CNAS-...
广州安信医药有限公司
101-500人 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责：1、独立履行药品上市放行职责，在药品上市放行工作中行使决定权，确保每批放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。2、参与建立和持续改进质量保证体系、内部自检、外部质量审计、药品不良反应、产品召回、验证等质量管理工作，确保受托生产过程中的质量活动符合GMP要求。3、作为关键人员参与B证现场检查/GMP符合性检查，主动配合检查并及时督促相关部门或相关方及时完成整改上报。4、定期（至少每半年一次）向法定代表人及企业负责人报告药品放行履职工作情况。5、组织与受托生产企业质量受权人定期（在生产周期内至少每季度一次）交流药品上市放行与出厂放行、变更、偏差调查和处理等情况。6...
岗位职责：1、负责质量管理体系文件的编码、初审、复印、发放、旧版文件的回收、归档、销毁及电子版文件管理；2、负责申领记录准备及分发；3、负责组织文件审核，组织到期文件复审；4、负责档案室管理，对归档的资料进行汇总分类、借查阅管理；5、完成交办的其他工作。任职要求：1、药学或相关专业大专以上学历，两年及以上质量/生产体系文件管理工作经验；2、了解药品生产相关法律、法规；3、具有良好的职业道德和职业操守，具备良好的组织、沟通、协调能力。职能类别：药品生产/质量管理关键字：熟练使用办公软件GMP中国药典药品管理法无菌制剂液体制剂冻干粉制剂固体制剂
岗位职责：1、负责对药品检验全过程进行质量监督，保证产品数据的准确性；2、负责对受托检验厂家和受托检验机构检验能力评估，定期进行质量审计；3、负责对受托生产企业和受托检验机构的检验过程的质量监督；4、负责质量控制部门文件、上市产品的质量标准和操作SOP等文件起草和维护；5、参与检验过程出现的OOS/OOT/AD、偏差、变更的质量活动处理；6、协助产品受托生产过程控制的监督工作；7、负责完成领导交办的其它工作。任职要求：1、药物分析、药学或相关专业本科及以上学历；2、三年以上无菌药品检验相关工作经验；3、熟悉GMP及药品管理相关法律法规；4、熟悉掌握药品理化、微生物检验方法，熟悉检验仪器使用；5...
康诺亚生物医药科技（成都）有限...
101-500人 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责:1.生产现场监督：对本公司制剂生产关键过程进行监控抽查，组织完成生产现场监控包括准备、配液、灌装、轧盖、灯检和包装过程的关键操作环节。2.对批记录进行符合性审核。完成批次放行审核。3.对制剂车间相关文件（工艺规程/批记录/管理文件/操作规程）进行新增和修订内容的审核。4.参与并推动车间的质量事件（变更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)的调查和关闭。5.负责小组培训，人员培养。任职要求:学历：本科及以上专业：生物制药及药学相关专业工作经验：3年或以上相关工作经验；熟悉GMP、中国药典、药品管理法、ICH等法规。熟悉无菌制剂生产流程。具有较好的沟通和协调能力，有较强的风险识别能力...
岗位职责:1按照相关SOP对各车间的洁净度(包括尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、表面微生物等)、特殊气体(洁净压空、氧气、二氧化碳、氮气)、风速等进行定期监测，出具监测报告。2对环境监测过程中出现异常情况进行追踪和调查并分析原因,提出改善措施,及时反馈相关数据和问题。3负责起草和修订环境监测相关文件，撰写公司环境监控的年度质量回顾分析报告。4负责日常环境监测工作的开展和执行。5负责相关监测设备的维护、保养、保管。6参与环境监测版块偏差识别、调查、并对整改后的效果进行跟踪检查。7参与环境监测版块纠正和预防措施实施情况跟踪，确认实施效果。8参与环境监测版块变更识别、评估和行动措施制定和执行跟踪。9起草...
岗位职责:1检验管理1.1负责微生物日常检验工作、环境监测、水系统监测工作的安排和协调，保证相关工作的及时性和准确率。1.2相关方法确认、验证方案的起草以及记录报告的编写与审核1.3检验记录审核。1.4负责对本岗位工作过程的监督及指导，确保GMP合规性。1.5负责相关标准、验证、SOP及其它文件、记录的制订、修改、审核。1.6支持微生物检验和环境监测相关偏差、OOS/OOT/MDD的调查和处理工作。1.7及时完成水系统监测和环境监测的趋势分析工作。1.8组织配合仪器确认方案的执行。1.9负责本岗位的易耗品的采购或审核采购申请单。2安全管理2.1学习EHS技术知识、参加EHS活动、参与EHS检查...
迈克生物股份有限公司
1000人以上 | 民营 | 医疗设备/器械制造
工作职责:1、负责按照操作规程，完成体外诊断产品的配制、调试工作，并及时完成生产记录的填写；2、负责车间现场记录的发放、收集和整理，确保生产现场记录完整、有序；3、负责车间生产现场维护工作，确保生产现场整洁、有序；4、按进度计划完成所负责工序或产品的生产，并及时反馈生产中遇到的问题与上级及时沟通，配合分析生产不良原因。任职资格:1、中专及以上学历，具有化学、生物学相关基础知识；2、会使用天平、移液器等，有GMP厂房工作经验优先；3、较强的质量意识和安全意识。职能类别：药品生产/质量管理关键字：液体制剂GMP熟练操作检验仪器
工作职责:1、负责新物料的开发评审、标准审核、样品评价、导入跟踪；2、负责设计开发、工程更改过程中的原材料质量控制方案的策划、实施和优化；3、负责原材料质量问题的跟踪处理、分析和改进，原材料问题的数据统计和监控；4、负表供应商的质量管理，主导供应商审核、监督以及辅导提升；参与供应商的生命周期管理，参与供应商评价。任职资格:1、医学检验、生物学、化学等相关专业，本科及以上学历:2、良好的沟通表达能力和组织协调能力，良好的质量意识及安全意识;3、较强的数据统计及分析能力:4、熟悉质量管理知识，2年以上相关工作经验。职能类别：药品生产/质量管理关键字：液体制剂GMP熟练操作检验仪器
成都青山利康药业股份有限公司
501-1000人 | 民营 | 制药/生物工程
工作职责:岗位职责：1、负责成品检验、留样以及成品样品的接收；2、负责进行实验室的验证工作，配合生产部、设备部完成设备和产品工艺验证；3、按照岗位操作规程完成原辅料及产品的理化检测工作。任职资格:任职要求：1、医学检验或生物化学、微生物相关专业；具备良好的相关理论知识和实验能力；2、大专及以上学历；3、有1年以上药企QC工作经验；4、熟悉药典、GMP并进行文献查找。5、对实验方法的建立和管控有清晰的思路和执行力。6、具备良好的职业素养，较强的抗压能力、沟通与协调能力较强。具备较强的团队管理协调能力。职能类别：药品生产/质量管理关键字：制剂药品微生物仪器
工作职责:-负责口服固体制剂(片剂/胶囊/颗粒等)生产操作、工艺执行及现场管理；-协助设备调试、维护及生产异常处理，确保符合GMP及EHS规范；-参与工艺优化、技术转移及生产文件(SOP、批记录等)编写修订；-监控生产质量指标，参与偏差调查、CAPA实施及工艺验证；-参与质量和生产数据分析，持续提质增效；-指导操作人员培训，落实生产计划与跨部门协作。任职资格:-药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，超过5年以上工作经验的大专学历；-1-3年口服固体制剂生产/技术岗位经验；-熟悉湿法制粒、压片、包衣、胶囊填充等设备及工艺；-掌握GMP、口服固体验证指南等知识，具备偏差调查及CAPA实施能力；-...
工作职责:-负责化药冻干生产线的日常操作、工艺优化及设备维护，确保符合GMP规范；-监控生产流程，分析异常问题并提出工艺优化和技术升级方案，保障产品质量与生产效率；-参与工艺验证、清洁验证及批生产记录审核，协助完成生产文件编写；-协同研发、质量部门完成新产品技术转移及生产标准化；-负责或协助口服固体制剂生产管理及工艺优化（如有相关经验）；-带教生产操作工。任职资格:-药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，或有3年以上冻干制剂生产经验的大专学历；-熟悉冻干机原理，具备冻干设备操作、维护和故障排查能力。-熟悉无菌操作及冻干生产与工艺，了解冻干过程（预冻、升华、解吸附）终点判断方法，以及各类冻干...
德恩（广州）认证咨询有限公司
50人以下 | 外资 | 制药/生物工程
GMP专家将为客户提供咨询和执行服务，并管理和维护项目。【体系QA方向】1.组织和实施客户文件体系建立，并进行项目管理；2.组织和执行制药公司符合性审计，包括无菌产品、生物产品、制剂及原料药，原辅包等；3.协助客户维护质量管理体系的相关活动，提供符合性咨询，包括偏差、变更、记录审核等；4.协助内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护；5.参与编写其他GMP相关的技术文件，如验证与确认等；6.为客户提供质量管理体系管理和运行的培训，帮忙客户理解体系管理要点；7.项目商务过程的技术支持。【验证QA方向】1.提供或审核GMP验证及确认项目相关文件，包括：厂房、设施、设备、公用系统如空调系统、水系统、...
GMP专家将为客户提供咨询和执行服务，并管理和维护项目。【体系QA方向】1.组织和实施客户文件体系建立，并进行项目管理；2.组织和执行制药公司符合性审计，包括无菌产品、生物产品、制剂及原料药，原辅包等；3.协助客户维护质量管理体系的相关活动，提供符合性咨询，包括偏差、变更、记录审核等；4.协助内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护；5.参与编写其他GMP相关的技术文件，如验证与确认等；6.为客户提供质量管理体系管理和运行的培训，帮忙客户理解体系管理要点；7.项目商务过程的技术支持。【验证QA方向】1.提供或审核GMP验证及确认项目相关文件，包括：厂房、设施、设备、公用系统如空调系统、水系统、...
景泽生物医药（合肥）股份有限公...
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
一、岗位职责1.负责体系活动监督，对体系活动中出现的不符合GMP行为及时制止。2.负责偏差、OOS、变更、CAPA等编号、审核及追踪及评价管理，起草质量体系各种趋势报告，包括但不限于偏差、变更、CAPA等定期的趋势汇总分析。3.协助QA负责人组织自检，并完成自检报告及缺陷整改追踪。4.参与产品年度质量回顾报告起草工作，参与质量管理体系相关文件、质量风险评估报告的审核。5.参与客户审计，提交客户审计缺陷整改。6.参与供应商管理相关工作。7.参与培训管理相关工作。8.参与公司GMP文件的起草、审核、批准，监督GMP文件的执行情况。9.协助QA负责人，推进GMP符合性检查、生产监管事项变更（许可事项...
成都氧优健康科技有限公司
50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造
四川科伦药业股份有限公司-新都...
1000人以上 | 民营 | 制药/生物工程
成都华神科技集团股份有限公司制...
101-500人 | 民营 | 制药/生物工程
通瑞生物医药（上海）有限公司
50人以下 | 外资 | 制药/生物工程
四川灏熹医疗科技有限公司
51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
百利药业-成都研发中心
1000人以上 | 民营 | 制药/生物工程
成都晨光博达新材料股份有限公司
501-1000人 | 民营 | 服装/纺织
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