信达生物制药（苏州）有限公司
1000人以上 | 外资 | 制药/生物工程
岗位目的：临床研究监查员要确保信达发起的临床研究在合格的研究中心开展和进行；并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序、信达的SOPs及WIs、临床研究中心的SOPs及国家的法律法规等。主要工作职责：1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。2.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。4.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心...
工作职责:1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。2.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。4.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5.及时完成高质量的研究中心访视报告；协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。6.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。7.通过对原始数据...
百奥泰生物制药股份有限公司
501-1000人 | 民营 | 制药/生物工程
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪；3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。任职要求：a、临床医学或药学相关专业本科及以上学历。b、最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。c、具有良好的...
上海艾力斯医药科技股份有限公司
501-1000人 | 合资 | 制药/生物工程
工作职责:1.负责临床试验各潜在中心的研究前访视；2.协助并配合项目经理组织和召开研究者会议。3.协助研究者进行研究中心的机构立项、伦理审查资料的准备、递交、结果跟进及批件审核归档；4.负责临床试验合同的谈判，并跟进各方完成合同的签署及归档，根据合同约定按时向中心支付临床研究费用；5.负责研究中心项目启动会的召开；6.负责常规监查工作：a)负责督促研究中心的入组进度；b)负责核查研究中心的原始资料和原始数据真实性、完整性、可溯源，确保病例报告表中填写数据与原始资料的一致性；c)负责核查研究中心的试验用药物的接收、发放、使用、回收和贮存是否符合法规和方案要求，并及时纠正不符合情况；d)负责及时向...
江苏盈科生物制药有限公司
101-500人 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责:1.根据临床试验方案实施临床试验，完成临床观察的前期资料及药品准备；2.协调各医院临床进度，解决临床试验过程中出现的问题，与主要研究者、临床试验机构各相关人员建立良好的关系；3.协助召开临床试验各阶段会议，做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持；4.按计划完成筹备、启动、入组、访视、药品资料的发放和管理，数据的溯源，确保资料的完整和试验的质。任职要求:1.临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；2.具有生物等效性研究和创新药物I-II-III期项目临床监查工作经验2年以上优先；3.在需要时出差各地进行监查；4.责任心强，具有较强的执行力；5.吃苦耐劳，有良好的职业道德及...
百利药业-成都研发中心
1000人以上 | 民营 | 制药/生物工程
职位描述：1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系；7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。职位要求：1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相...
职位描述：1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系；7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。职位要求：1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相...
职位描述：1、监督和全面管理所有临床研究项目，以确保：临床试验进程符合既定要求、成本控制在预'算内并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求；2、熟悉管辖范围内各PM负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP以及相关法律法规的要求顺利完成；3、制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调与沟通医学写作，数据与统计等部分工作，确保项目顺利进程；4、管理临床研究项目包括参与方案、ICF、CRF、监查计划和项目管理计划的制定；5、在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划...
赛纽仕医药咨询（上海）有限公司
51-100人 | 外资 | 制药/生物工程
FSPTopGlobalPharma主要负责GlobalPhaseII/III多发性硬化症、神经免疫学、罕见病项目JOBSUMMARYTheClinicalResearchAssociatewillperformmonitoringandsitemanagementactivitiesforPhaseI-IVclinicalresearchprojectstoassesstheprogressofclinicalprojectsatassignedinvestigative/physiciansites(eitheronsiteorremotely)andtoensureclinicalpro...
爱恩康临床医学研究（北京）有限...
1000人以上 | 外资 | 制药/生物工程
1.1年以上药品CRA工作经验，具备独立监查经验2.良好的英语听说读写能力3.良好的沟通和团队合作能力职能类别：临床监查员关键字：监查
深圳信立泰医疗器械股份有限公司
101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造
岗位职责：1、负责指定项目和指定研究中心的临床监查及研究中心管理工作，确保申办方和研究者履行各自职责，并且符合相关法规的要求。2、按照试验方案、SOP和相关法规的要求，对潜在研究中心和潜在研究者的资质进行调研和评估；在研究中心启动临床试验；监查和指导研究人员正确进行临床试验；在研究中心关闭临床试验。3、对研究中心进行方案和研究相关的培训，确保所有培训都已完成并形成文件，按试验要求对医疗器械进行清点，确保研究中心医疗器械库存充足、发放与回收正确、相关记录和文件完整、清晰。4、通过现场或远程监查，审核和验证试验数据的准确性，确保研究者按方案执行临床试验，并核查受试者的安全性，及时发现并按照公司SO...
江苏迈度药物研发有限公司
50人以下 | 国有企业 | 互联网/移动互联网
任职要求：1.本科医药学相关学历，熟练掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法规、公司SOP及其他适用的管理要求。2.1年以上临床监查相关工作经历。3.有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质。4.良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，工作中能够吃苦耐劳。岗位职责:1.负责临床试验的中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相应法规进行。2.对所负责的研究中心进行全面的监查、沟通管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及中心关闭工作。3.制定监查计划，按时完成监查报告，确保临床研究按进度完成。4.协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算等。职...
成都臻拓医药科技有限公司
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
岗位职责：负责药物人体生物等效性研究临床相关工作，包括但不限于：1、医院沟通；2、伦理申报；3、研究中物资管理；4、临床监查；5、部份资料撰写。6、公司安排的其它相关工作。任职要求：1、本科及以上，临床医学、药理学、临床药学等相关专业；2、熟悉临床试验质量管理规范（GCP）和临床工作相关法规；3、具有良好的协调组织及沟通能力，亲和力强，适应经常出差；4、有临床监查经验者优先（可接受优秀应届毕业生）。职能类别：临床监查员关键字：临床监查
拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限...
51-100人 | 民营 | 制药/生物工程
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、*和关闭访视。 2、组织实施临床试验相关各种会议，对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，保障临床实施过程中各项工作的落实。 3、评估临床中心工作的质量和完整性，确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作，形成监察报告，及时汇报、处理、解决相关问题。 4、协调试验中心、CRO、CRC、统计单位等相关人员，培养并维护与研究者的良好关系； 5、组织协调QA、药监管理部门的稽查和核查。任职资格：1.临床、药学、生物学等相关专业本科以上学历。2.2年以上三类医疗...
长沙晶易医药科技股份有限公司
101-500人 | 民营 | 制药/生物工程
工作职责:1、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行；2、负责所属研究中心的研究者管理和CRC管理，推进项目受试者入组工作；3、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。任职资格:1、2年及以上工作经验，临床医学、药学、药物分析、药理学相关专业，本科及以上学历；2、熟悉GCP、ICHGCP、相关法律法规；3、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，看中表达沟通能力。职能类别：临床监查员关键字：监查计划
华西云健康管理有限公司
50人以下 | 民营 | 制药/生物工程
信达生物制药（苏州）有限公司北...
50人以下 | 合资 | 制药/生物工程
江苏奥赛康药业有限公司
1000人以上 | 民营 | 制药/生物工程
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