岗位职责
岗位职责:1.按照已批准的质量标准及SOP完成对研究性样品生化检测。2.及时正确地记录检验过程，出具检验报告，并及时反馈给工艺部门。3.主导活性、残留等分析方法的开发、优化、验证及转移。4.协助完成新药临床试验申请注册申报的质量研究，并撰写相关报告；5.能够独立分析和解决分析工作中常遇的技术问题，和各部门有效沟通和合作，及时完成各项任务并做好记录；6.遵守公司和实验室的各项规章制度，协助实验室管理。任职要求:1.微生物学、药学或生物化学相关专业本科以上学历，硕士优先；2.1年以上生物制药公司研发实验室经验（优秀的应届毕业生可以考虑）；3.熟悉蛋白类大分子药物的分析检测，掌握Elisa、SDS-PAG、qPCR等技术，能独立开展生物大分子药物的生化分析检测。例如相对结合活性、抑制活性、宿主细胞残留、ProteinA残留、外源性DNA残留等。4.熟练操作Gator(非标记生物分子分析仪)、电泳仪、酶标仪、qPCR仪等，且有相当维护保养经验；5.熟悉方法开发流程，对USP、ICH、中国药典等法规中分析方法验证指导原则有一定认识。6.工作积极主动，认真负责，具有良好的团队合作能力。关键字：药学sop生物化学质量研究微生物学生物制药ichqpcr维护保养酶标仪
工作地址
成都-双流区 （成都-双流区天府国际生物城） 查看地图
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