岗位职责
岗位职责:1.0202020202020202技术转移项目规划与管理○0202020202020202负责制定技术转移项目中对应原液或制剂部分的计划和时间表，并拉通整个从原液到制剂的过程。○0202020202020202监督对于原液或制剂部分项目进度，同时确保督促整个项目的上下游衔接活动，保证整个项目按照既定目标和时间表进行。○0202020202020202协调内部资源，解决项目执行过程中的问题。2.0202020202020202跨部门沟通与协调○0202020202020202与研发工艺、生产、供应链，质量保证和控制、法规事务等部门保持密切沟通。○0202020202020202促进信息的有效传递，确保各部门在技术转移过程中的协同工作，确保落实流程化行动。3.0202020202020202技术评估与文档编制○0202020202020202负责技术转移过程中的技术评估，包括工艺可行性、设备需求、生产操作关注点，物料关注点，污染控制要求和质量控制要求等。○0202020202020202负责推动编制和审核技术转移文档，如技术报告、变更发起和评估，工艺规程，BOM清单，主批记录，设备参数要求，相关研究和样品计划，操作SOP，人员培训等等文件，以及按照要求完成对应转移和或变更需要的相关报告，以及书面评估。4.0202020202020202合规性保证○0202020202020202确保技术转移活动符合相关法规、行业标准和公司政策；主导和编写对应涉及工艺转移和上市后变更活动的变更，相关评估和工艺偏差调查等活动。○0202020202020202参与法规咨询和合规性审查，提供专业的技术支持。○0202020202020202建立和完善本部门的流程性文件和技术活动要求程序，确保持续有效合规开展对应技术转移，上市后变更和法规符合性活动。5.0202020202020202培训与知识传递○0202020202020202负责制定培训计划，确保生产操作团队能够顺利掌握新技术
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成都-双流区 （成都-双流区成都康诺行生物医药科技有限公司一桥…） 查看地图
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