岗位职责
工作职责:1、协助部门负责人开展技术转移的相关体系，流程的制定，培训和执行等工作。2、协调沟通研发和生产部门的技术转移项目3、独立负责工艺和质量分析方法的转移工作4、统筹技术转移的过程，可以快速解决技术转移的实际问题5、协助项目负责人完成对外项目的管理工作6、协助部门负责人完成药学和技术转移相关资料的审核7、技术转移过程中数据的收集、分析和汇总8、按要求管理技术转移过程产生相关文件资料。任职资格:1、硕士及以上学历，药学、医学、化学、制药工程等专业；2、具有3年以上医药制造业从业经验，2年以上技术转移/固体制剂工艺开发项目工作经验；独立主持过至少一个化学仿制药技术转移项目，熟悉从研发到生产的基本流程；3、熟悉药品研发的理念，了解注册法规和GMP法规，掌握技术转移各环节中的关键控制点以及解决方案；4、有CMO项目转移经验，熟悉口服固体制剂、液体制剂、软胶囊剂等生产工艺。职能类别：医药技术研发管理人员关键字：药学技术转移生产工艺注册法规
工作地址
成都-双流区 （成都-双流区空港5路2888号） 查看地图
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