岗位职责
岗位职责：1.负责建立产品质量档案并进行日常管理2.负责物料、成品放行前的检验记录及放行程序所需的其他辅助记录的初审，填写放行审核单3.负责对变更申请进行初审，参与变更评估，变更实施的跟踪及评估。4.负责对偏差进行分类，参与偏差的调查，制定纠正措施计划并进行跟踪5.负责建立产品质量档案并进行日常管理6.参与委托生产和委托检验受托方的现场审计。7.参与GMP的自检，并对整改项进行跟踪。任职资格1.本科以上学历，药学、生物技术相关专业，5年经验及以上，有药品上市/国外审计经验优先考虑；2.熟悉GMP相关规范；3.具有一定文件管理、变更偏差管理。职能类别：药品生产/质量管理关键字：放行供应商管理委外质量制药
工作地址
成都-温江区 （成都-温江区成都市温江区百利路161号四川百利…） 查看地图
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